中国财富通12月23日 - 一品红(300723)公告称,近日,公司全资子公司广州一品红制药有限公司收到美国食品药品监督管理局(FDA)下发的关于同意公司子公司自主研发的创新药物APH01727片临床试验的函。APH01727片是公司自主研发的一种高活性高选择性的胰高血糖素样肽-1受体激动剂(GLP⁃1RA),目标成为每天给药一次的口服小分子GLP-1R激动剂,拟用于2型糖尿病的治疗。目前,尚未在国内、外批准上市。
APH01727片获得临床试验批准对公司短期的财务状况、经营业绩不构成重大影响。该产品需要按药品注册相关规定要求开展临床试验,待临床试验成功后按法定程序申报生产。
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