通财经APP讯,百利天恒(688506.SH)公告,公司于近日收到国家药品监督管理局(NMPA)正式批准签发的《药物临床试验批准通知书》,公司自主研发的创新生物药四特异性抗体GNC-038的药物临床试验获得批准。
据悉,GNC-038是公司依靠全球领先的创新多特异性抗体药物研发平台(GNC平台)自主研发的一种靶向CD3、4-1BB、PD-L1和CD19的创新重组人源化四特异性抗体,是全球首个进入临床开发的四特异性治疗性抗体。除本次新获批的2个适应症外,目前,GNC-038已开展了1个Ia/Ib期和4个Ib/II期临床研究,适应症为急性淋巴细胞白血病和非霍奇金淋巴瘤等血液系统肿瘤。
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