福特斯城，加州, Dec. 21, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Apollomics Inc. (Nasdaq: APLM) (“Apollomics”或“该公司”) 是一家后期临床生物制药公司，开发多种肿瘤候选药物以解决难治性和对治疗有抗药性的癌症。该公司今日公布了其药物 uproleselan 在中国针对复发或难治性急性髓系白血病患者进行的第 3 期衔接性试验结果。 该试验没有显示出对 uproleselan 有利的结果。
此第 3 期试验是一项随机、双盲衔接性试验，旨在评估相对于单独化疗，uproleselan 联合化疗对于复发或难治性急性髓系白血病患者的安全和有效程度。 主要目标是比较 uproleselan 治疗组与对照组的整体存活期 (OS)。 共有 140 名受试者参加了第 3 期试验，并以 1:1 的比例随机接受 uproleselan 联合化疗 (n=69) 或单独化疗 (n=71)。 Uproleselan 治疗组的中位整体存活期为 9.3 个月 (95% 置信区间 [CI] 为 6.1 – 16.0 个月)，单独化疗组的中位整体存活期为 14.3 个月 (95% 置信区间为 6.2 – 未知 [NA] 个月) (p=0.48)。 在化疗过程中联合 uproleselan 用药的耐受性普遍良好，其安全性与对照组相似。 Uproleselan 组严重不良事件的发生率为 43%，单独化疗组则为 39%。 Uproleselan 组最常见的严重不良事件是血小板数量减少、感染性肺炎和败血症。
Apollomics 主席兼首席执行官 Guo-Liang Yu 博士表示：“虽然我们对 uproleselan 没有显现出临床效益感到失望，但在今年早些时候，我们的合作伙伴 Glycomimetics 在类似患者群体中进行的 uproleselan 全球第 3 期试验亦没有达到主要目标，因此该结果也在预期之内。 我们在中国的监管和商业策略一直需要积极开展全球第 3 期试验，因此我们正在完成该项目。 我们向所有支持该试验的患者及其家属、研究人员和临床团队表示衷心的感谢。”
在 2024 年 8 月，Apollomics 宣布降低与 uproleselan 项目预付款相关无形资产的账面价值。 Apollomics 即将结束临床试验，预计 uproleselan 项目在未来的开销将低于 50 万美元。
公司计划提交该试验的完整结果，以便在未来的医学会议上进行展示。
关于 Apollomics Inc.
Apollomics Inc. 是一家临床阶段的创新型生物制药公司，专注于探索及开发具潜力与其他治疗方案互相结合的肿瘤疗法，以利用免疫系统和标靶特定分子途径来抑制癌症。 公司的主导项目为 vebreltinib (APL-101)。这是一种强效、选择性的 c-Met 抑制剂，用于治疗非小细胞肺癌和其他带有 c-Met 变异的晚期肿瘤，目前正在美国和其他 10 多个国家进行第 2 期多队列临床试验。 欲了解更多资讯，请浏览 www.apollomicsinc.com。
前瞻性陈述之警示声明
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