礼来公司的阿尔茨海默氏症疗法在中国获批

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路透12月18日 - 礼来公司周二晚些时候表示，中国医疗监管机构已批准礼来 治疗早期阿尔茨海默氏症的药物，这是继今年1月卫材 和百健 的Leqembi获得 (link)。

礼来公司在一份声明中说，中国是继美国、日本和英国之后，该疗法（以 Kisunla 品牌销售）获得批准的第四个主要市场。

与Leqembi一样，礼来的Kisunla旨在清除大脑中一种名为β-淀粉样蛋白的阿尔茨海默氏症相关蛋白。 在一项大型的后期试验中，与安慰剂相比，Kisunla 可使 (link) 记忆和思维问题的恶化速度减慢 29%。它还导致近四分之一的患者出现脑肿胀，近三分之一的患者出现脑出血，但大多数情况是轻微的。

在美国，Kisunla 的处方标签上有 FDA 最强烈的 "盒装 "安全警告，标明了潜在危险的脑肿胀和脑出血风险，与 Leqembi 类似。 然而，该公司表示，从更渐进的 (link)，Kisunla的用药计划降低了出现潜在严重脑肿胀的患者比例。

此外，与Leqembi不同，Kisunla的用药剂量是有限的，一旦脑部扫描不再显示淀粉样蛋白斑块，患者就可以停止用药。

该疗法目前正在接受欧盟药品监管机构的审查。该机构在 7 月份否决了 Leqembi，称其严重脑肿胀的风险不足以抵消其对减缓认知能力衰退的微小影响。 据世界卫生组织称，阿尔茨海默氏症是痴呆症最常见的病因，约占 (link)，60%-70%的病例都是由阿尔茨海默氏症引起的。