贝达药业:公司盐酸恩沙替尼胶囊已获美国食品药品监督管理局批准上市,公司正积极推进海外商业计划

证券之星12-20 17:00

证券之星消息,贝达药业(300558)12月20日在投资者关系平台上答复投资者关心的问题。

投资者:请问吴董:自体再生胰岛细胞移植技术也会作2型糖尿病治疗临床吗?未来也有希望用于2型糖尿病治疗吗?谢谢!贝达药业董秘:您好!公司战略合作伙伴杭州瑞普晨创科技有限公司自主研发的RGB-5088胰岛细胞注射液的临床试验申请已于本月获国家药品监督管理局批准,用于治疗经胰岛素治疗血糖控制不佳、反复发作严重低血糖、无法达到目标糖化血红蛋白水平1型糖尿病成人患者(包括肝肾等器官移植患者)。未来瑞普晨创如有针对2型糖尿病的临床研究计划,您可以关注其官方公告和相关新闻。谢谢!投资者:请问董秘,公司的梦工场二期和嵊州基地按计划投入生产了吗?贝达药业董秘:您好!目前梦工场二期和嵊州基地的工程建设已经完成,后续的经营使用计划正在推进中,有关项目进度的重大节点请关注公司信息披露、公众号宣传的相关公开信息。谢谢!投资者:恩沙海外很快获批,美国对外授权,东南亚市场如何开发?准备工作是否已开始?贝达药业董秘:您好!公司盐酸恩沙替尼胶囊已获美国食品药品监督管理局批准上市,公司正积极推进海外商业计划。谢谢!投资者:瑞普晨创的RGB5088在美国申报临床了吗?贝达药业董秘:您好!公司战略合作伙伴杭州瑞普晨创科技有限公司自主研发的RGB-5088胰岛细胞注射液的临床试验申请已于本月获国家药品监督管理局批准,其国外临床申报情况请关注瑞普晨创的官方公告和相关新闻。谢谢!

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