长春高新最新公告:子公司GenSci122片临床试验申请获得批准

证券之星12-17

长春高新公告称,其子公司金赛药业收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,GenSci122片的临床试验申请获得批准。GenSci122片为化学药品1类新药,是金赛药业自主研发的一款具有新型结构的选择性小分子KIF18A抑制剂,用于治疗晚期实体瘤。如临床试验进展顺利,将有利于公司拓宽业务结构、优化产品结构,并丰富完善战略领域产品线布局、提升公司核心竞争力。但医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点,药品的前期研发以及产品从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多,容易受到一些不确定性因素的影响,本次临床试验进程尚存在不确定性。

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