万邦德(002082.SZ)：WP103(石杉碱甲注射液)临床试验申请获得FDA受理

智通财经12-17

智通财经APP讯，万邦德(002082.SZ)发布公告，公司全资子公司万邦德制药集团有限公司于2024年12月17日收到美国食品药品监督管理局(简称“FDA”)的书面回复，公司自主研发的WP103(石杉碱甲注射液)用于治疗新生儿缺氧缺血性脑病(HIE)的临床试验申请正式获得受理。

WP103(石杉碱甲注射液)是公司创新药研发团队基于临床前、临床数据，自主研发的治疗新生儿缺氧缺血性脑病的符合FDA要求的石杉碱甲注射液，目前美国尚无石杉碱甲药品获批上市。本次获得FDA受理的新药临床研究是一项在健康人中开展的药代动力学研究，通过比较不同种族人群的数据，支持充分桥接石杉碱甲在中国人群中已有的大量临床数据，支持后续对新适应症的快速开发。

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