三鑫医疗：公司产品获得欧盟MDR认证 有助于提高其全球市场竞争力

中国财富通12月18日 - 三鑫医疗（300453）公告称，公司于近日收到欧盟医疗器械法规Medical Devices Regulation（EU）2017/745认证证书，认证产品为IIb类产品、IIa类产品两大类，包括一次性使用空心纤维血液透析器（低通）（Hollow Fiber Dialyzers）、一次性使用无菌自毁型固定剂量疫苗注射器带针（Auto-Disable Syringes for Fixed Dose Immunization）等。

公司上述产品曾获得欧盟MDD认证，本次取得欧盟MDR认证证书，表明公司已经建立了符合欧盟MDR法规要求的质量管理体系，标志着上述产品符合欧盟最新医疗器械法规要求，具备欧盟市场的最新准入条件，本次获批将对公司产品在欧盟国家及其他认可欧盟MDR认证国家的推广和销售有积极促进作用，有助于进一步提高公司产品的全球市场竞争力，对公司未来经营将产生积极影响。