诚意药业硫酸阿米卡星注射液通过一致性评价

财中社12-17

财中社12月17日电诚意药业(603811)发布关于公司药品通过仿制药一致性评价的公告。公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》,其生产的硫酸阿米卡星注射液(规格:2ml:0.2g)已成功通过仿制药质量和疗效一致性评价。同时,公司对该药品进行了多项变更,包括原料药和辅料供应商、药品处方和生产工艺、药品质量标准及包装材料等。该药品在国内已有100多家厂家获批上市,并被纳入...

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