诚意药业(603811.SH)：硫酸阿米卡星注射液通过仿制药一致性评价

智通财经12-17

智通财经APP讯，诚意药业(603811.SH)发布公告，近日，公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》(通知书编号：2024B05970)，公司生产的硫酸阿米卡星注射液【规格：2ml：0.2g(20万单位)(按C₂₂H₄₃N₅O₁₃计)】已通过仿制药质量和疗效一致性评价。

硫酸阿米卡星是一种氨基糖苷类抗生素，临床适用于铜绿假单胞菌及其他假单胞菌、大肠埃希菌等敏感革兰阴性杆菌与葡萄球菌属(甲氧西林敏感株)所致严重感染，如菌血症或败血症、细菌性心内膜炎等。该药品通过一致性评价，有利于提升该药品的市场竞争力，对该药品的市场销售产生积极影响，同时也为公司后续产品开展仿制药一致性评价工作积累了宝贵的经验。

免责声明：本文观点仅代表作者个人观点，不构成本平台的投资建议，本平台不对文章信息准确性、完整性和及时性做出任何保证，亦不对因使用或信赖文章信息引发的任何损失承担责任。

精彩评论

我们需要你的真知灼见来填补这片空白

发表看法

{"i18n":{"language":"zh_CN"},"isChannel":false,"data":{"share":"https://www.laohu8.com/m/news/2492015981?lang=zh_CN&edition=full","thumbnail":"","is_english":false,"pubTime":"2024-12-17 15:33","share_image_url":"https://static.laohu8.com/e9f99090a1c2ed51c021029395664489","id":"2492015981","market":"sh","top_or_hot":-1,"title":"诚意药业(603811.SH)：硫酸阿米卡星注射液通过仿制药一致性评价","media":"智通财经","content":"<html><body><p>智通财经APP讯，<a href=\"https://laohu8.com/S/603811\">诚意药业</a>(603811.SH)发布公告，近日，公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》(通知书编号：2024B05970)，公司生产的硫酸阿米卡星注射液【规格：2ml：0.2g(20万单位)(按C₂₂H₄₃N₅O₁₃计)】已通过仿制药质量和疗效一致性评价。</p><p>硫酸阿米卡星是一种氨基糖苷类抗生素，临床适用于铜绿假单胞菌及其他假单胞菌、大肠埃希菌等敏感革兰阴性杆菌与葡萄球菌属(甲氧西林敏感株)所致严重感染，如菌血症或败血症、细菌性心内膜炎等。该药品通过一致性评价，有利于提升该药品的市场竞争力，对该药品的市场销售产生积极影响，同时也为公司后续产品开展仿制药一致性评价工作积累了宝贵的经验。</p></body></html>","source":"stock_zhitongcaijing","html":"<!DOCTYPE html>\n<html>\n<head>\n<meta http-equiv=\"Content-Type\" content=\"text/html; charset=utf-8\" />\n<meta name=\"viewport\" content=\"width=device-width,initial-scale=1.0,minimum-scale=1.0,maximum-scale=1.0,user-scalable=no\"/>\n<meta name=\"format-detection\" content=\"telephone=no,email=no,address=no\" />\n<title>诚意药业(603811.SH)：硫酸阿米卡星注射液通过仿制药一致性评价</title>\n<style type=\"text/css\">\na,abbr,acronym,address,applet,article,aside,audio,b,big,blockquote,body,canvas,caption,center,cite,code,dd,del,details,dfn,div,dl,dt,\nem,embed,fieldset,figcaption,figure,footer,form,h1,h2,h3,h4,h5,h6,header,hgroup,html,i,iframe,img,ins,kbd,label,legend,li,mark,menu,nav,\nobject,ol,output,p,pre,q,ruby,s,samp,section,small,span,strike,strong,sub,summary,sup,table,tbody,td,tfoot,th,thead,time,tr,tt,u,ul,var,video{ font:inherit;margin:0;padding:0;vertical-align:baseline;border:0 }\nbody{ font-size:16px; line-height:1.5; color:#999; background:transparent; }\n.wrapper{ overflow:hidden;word-break:break-all;padding:10px; }\nh1,h2{ font-weight:normal; line-height:1.35; margin-bottom:.6em; }\nh3,h4,h5,h6{ line-height:1.35; margin-bottom:1em; }\nh1{ font-size:24px; }\nh2{ font-size:20px; }\nh3{ font-size:18px; }\nh4{ font-size:16px; }\nh5{ font-size:14px; }\nh6{ font-size:12px; }\np,ul,ol,blockquote,dl,table{ margin:1.2em 0; }\nul,ol{ margin-left:2em; }\nul{ list-style:disc; }\nol{ list-style:decimal; }\nli,li p{ margin:10px 0;}\nimg{ max-width:100%;display:block;margin:0 auto 1em; }\nblockquote{ color:#B5B2B1; border-left:3px solid #aaa; padding:1em; }\nstrong,b{font-weight:bold;}\nem,i{font-style:italic;}\ntable{ width:100%;border-collapse:collapse;border-spacing:1px;margin:1em 0;font-size:.9em; }\nth,td{ padding:5px;text-align:left;border:1px solid #aaa; }\nth{ font-weight:bold;background:#5d5d5d; }\n.symbol-link{font-weight:bold;}\n/* header{ border-bottom:1px solid #494756; } */\n.title{ margin:0 0 8px;line-height:1.3;color:#ddd; }\n.meta {color:#5e5c6d;font-size:13px;margin:0 0 .5em; }\na{text-decoration:none; color:#2a4b87;}\n.meta .head { display: inline-block; overflow: hidden}\n.head .h-thumb { width: 30px; height: 30px; margin: 0; padding: 0; border-radius: 50%; float: left;}\n.head .h-content { margin: 0; padding: 0 0 0 9px; float: left;}\n.head .h-name {font-size: 13px; color: #eee; margin: 0;}\n.head .h-time {font-size: 11px; color: #7E829C; margin: 0;line-height: 11px;}\n.small {font-size: 12.5px; display: inline-block; transform: scale(0.9); -webkit-transform: scale(0.9); transform-origin: left; -webkit-transform-origin: left;}\n.smaller {font-size: 12.5px; display: inline-block; transform: scale(0.8); -webkit-transform: scale(0.8); transform-origin: left; -webkit-transform-origin: left;}\n.bt-text {font-size: 12px;margin: 1.5em 0 0 0}\n.bt-text p {margin: 0}\n</style>\n</head>\n<body>\n<div class=\"wrapper\">\n<header>\n<h2 class=\"title\">\n诚意药业(603811.SH)：硫酸阿米卡星注射液通过仿制药一致性评价\n</h2>\n\n<h4 class=\"meta\">\n\n<p class=\"head\">\n<strong class=\"h-name small\">智通财经</strong><span class=\"h-time small\">2024-12-17 15:33</span>\n</p>\n\n</h4>\n\n</header>\n<article>\n<html><body><p>智通财经APP讯，<a href=\"https://laohu8.com/S/603811\">诚意药业</a>(603811.SH)发布公告，近日，公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》(通知书编号：2024B05970)，公司生产的硫酸阿米卡星注射液【规格：2ml：0.2g(20万单位)(按C₂₂H₄₃N₅O₁₃计)】已通过仿制药质量和疗效一致性评价。</p><p>硫酸阿米卡星是一种氨基糖苷类抗生素，临床适用于铜绿假单胞菌及其他假单胞菌、大肠埃希菌等敏感革兰阴性杆菌与葡萄球菌属(甲氧西林敏感株)所致严重感染，如菌血症或败血症、细菌性心内膜炎等。该药品通过一致性评价，有利于提升该药品的市场竞争力，对该药品的市场销售产生积极影响，同时也为公司后续产品开展仿制药一致性评价工作积累了宝贵的经验。</p></body></html>\n\n<div class=\"bt-text\">\n\n\n<p> 来源：<a href=\"http://www.zhitongcaijing.com/content/detail/1225892.html\">智通财经</a> </p>\n\n<p>为提升您的阅读体验，我们对本页面进行了排版优化</p>\n\n</div>\n\n</article>\n</div>\n</body>\n</html>\n","isBrief":false,"type":0,"news_type":1,"symbol":"BK0239","symbol_name":"医药制造","start_time":0,"source_url":"http://www.zhitongcaijing.com/content/detail/1225892.html","article_id":"2492015981","we_media_id":null,"thumbnails":[],"rights":null,"url":"https://stock-news.laohu8.com/highlight/detail?id=2492015981","pubTimestamp":1734420803,"columns":[],"sourceInfo":{"source_id":"stock_zhitongcaijing","name":"智通财经网"},"weMediaInfo":null,"summary":"智通财经APP讯，诚意药业 发布公告，近日，公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》，公司生产的硫酸阿米卡星注射液已通过仿制药质量和疗效一致性评价。该药品通过一致性评价，有利于提升该药品的市场竞争力，对该药品的市场销售产生积极影响，同时也为公司后续产品开展仿制药一致性评价工作积累了宝贵的经验。","collect":0,"end_time":0,"defaultTopTitle":"zhitongcaijing.com","property":[],"viewcount":null,"language":"zh","relate_stocks":{"603811":"诚意药业","BK0239":"医药制造"},"translate_title":"Chengyi Pharmaceutical (603811. SH): Amikacin sulfate injection passed the consistency evaluation of generic drugs","themeId":null,"isJumpTheme":false,"ttsUrl":null,"symbols_score_info":{"603811":1},"content_text":"智通财经APP讯，诚意药业(603811.SH)发布公告，近日，公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》(通知书编号：2024B05970)，公司生产的硫酸阿米卡星注射液【规格：2ml：0.2g(20万单位)(按C₂₂H₄₃N₅O₁₃计)】已通过仿制药质量和疗效一致性评价。硫酸阿米卡星是一种氨基糖苷类抗生素，临床适用于铜绿假单胞菌及其他假单胞菌、大肠埃希菌等敏感革兰阴性杆菌与葡萄球菌属(甲氧西林敏感株)所致严重感染，如菌血症或败血症、细菌性心内膜炎等。该药品通过一致性评价，有利于提升该药品的市场竞争力，对该药品的市场销售产生积极影响，同时也为公司后续产品开展仿制药一致性评价工作积累了宝贵的经验。","kind":"news","is_publish_news":true,"is_publish_highlight":false,"is_publish_live":false,"is_publish_wemedia":null,"editions":null,"column":"","sentiment":"0","news_tag":"","news_rank":0,"symbols":[],"gpt_button":0},"commentList":[],"isCommentEnd":true,"newsSizeData":{"likeSize":0,"commentSize":0,"repostSize":0,"favoriteSize":0,"likeStatus":false,"favoriteStatus":false},"APP":{"userAgent":"Mozilla/5.0 AppleWebKit/537.36 (KHTML, like Gecko; compatible; ClaudeBot/1.0; +claudebot@anthropic.com)","isDev":false,"isTTM":false,"deviceId":"web-server-community-laohu8-v3","version":"4.29.3","shortVersion":"4.29.3","platform":"web","vendor":"web","appName":"laohu8","isIOS":false,"isAndroid":false,"isTiger":false,"isTHS":false,"isWeiXin":false,"isWeiXinMini":false,"isWeiBo":false,"isQQ":false,"isBaiduSwan":false,"isBaiduBox":false,"isDingTalk":false,"isToutiao":false,"isOnePlus":false,"isHuaWei":false,"isXiaomi":false,"isXiaomiWebView":false,"isOppo":false,"isVivo":false,"isSamsung":false,"isMobile":false},"href":"/m/news/2492015981"}