昂利康获政府补助1807万元，和铂医药达成3.2亿美元BD合作，恒瑞医药1类新药纳入突破性治疗品种公示名单

谈医说药12-16

昂利康：公司及其下属子公司自2024年11月29日至2024年12月13日累计收到各类政府补助资金共计1806.76万元，占公司最近一期经审计的归属于上市公司股东净利润的13.06%。此外，还收到嵊州市剡湖街道办事处确认的尚未确认补助款人民币630.5万元，该款项占最近一期经审计净利润的4.56%。两者合计占公司最近一期经审计净利润的17.62%。上述补助均为与收益相关，预计将增加2024年度...

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Therapeutics,Inc.(Candid)已就开发下一代T细胞衔接器(产品)达成一项研究合作及授权协议。根据协议条款，诺纳生物有权获得首付款和潜在里程碑付款最高达3.2亿美元。Candid将负责产品的所有后续开发工作。恒瑞医药：子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司的注射用瑞康曲妥珠单抗被国家药品监督管理局药品审评中心纳入拟突破性治疗品种公示名单，公示期7日。该产品已有六个适应症获得突破性疗法认定。2023年中国临床肿瘤学会和美国国立综合癌症网络诊疗指南均推荐铂耐药卵巢癌患者参加临床研究。截至目前，注射用SHR-A1811相关项目累计已投入研发费用约7.15亿元。翰森制药：GSK就GSK5764227(GSK’227，亦称HS-20093)获欧洲药品管理局(EMA)优先药物(PRIME)认定，此B7-H3靶向抗体药物偶联物(ADC)正在评估用于复发广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)患者的治疗。惠泰医疗：公司及全资子公司上海宏桐实业有限公司分别取得了一项医疗器械注册证和一项医疗器械变更注册文件。公司取得的注册证涉及一次性使用心脏脉冲电场消融导管，上海宏桐取得的注册证和变更注册文件涉及心脏脉冲电场消融仪和三维心脏电生理标测系统。华北制药：公司全资子公司深圳华药南方制药有限公司(以下简称“南方公司”)于2024年1月向国家药监局提交了注射用硫酸多黏菌素B上市许可申请并获得受理。因注射用硫酸多黏菌素B需进一步完善药学研究申报资料，故南方公司向国家药监局提交了撤回注射用硫酸多黏菌素B药品注册的申请。津药药业：公司控股子公司津药和平制药有限公司参加第十批全国药品集中采购，其氨茶碱注射液、氟尿嘧啶注射液、重酒石酸间羟胺注射液、重酒石酸去甲肾上腺素注射液四个产品拟中选。这些产品均为国家基本药物目录和国家医保目录甲类品种，已通过仿制药质量和疗效一致性评价。2023年四种产品销售收入合计为3.34亿元，占公司年度营业收入的8.83%。若正式中选，将有利于产品快速打开国内市场，提高市场占有率和品牌影响力。科华生物：实时荧光定量PCR仪、人类CYP2C19基因多态性检测试剂盒(荧光PCR法)获得医疗器械注册证。我武生物：公司提交的“屋尘螨膜剂”药物临床试验申请获得批准。圣湘生物：公司产品猴痘病毒核酸检测试剂盒近日收到国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》。该试剂盒用于体外定性检测猴痘疑似病例等皮肤病变样本中猴痘病毒F3L基因，检测结果仅供临床参考，不得作为临床诊断的唯一标准。注册证编号为国械注淮20243402513，有效期至2029年12月12日。赛托生物：公司控股子公司山东斯瑞药业有限公司近日收到国家药品监督管理局签发的曲安奈德《化学原料药上市申请批准通知书》。三诺生物：公司近日收到国家药品监督管理局颁发的两项《中华人民共和国医疗器械注册证》，产品名称分别为“持续葡萄糖监测系统”和“持续葡萄糖监测系统”。其中，持续葡萄糖监测系统配合持续葡萄糖监测系统应用程序使用，可用于糖尿病成年患者的组织液葡萄糖水平的连续或定期监测，使用时间最长8天；持续葡萄糖监测系统配合持续葡萄糖监测系统应用程序使用，使用时间最长15天。天益医疗：公司近日收到浙江省药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》。产品名称为一次性使用腹膜透析外接短管，注册证编号为浙械注准20242102037，注册类别为II，有效期为2024年12月13日至2029年12月12日。该产品用于与腹膜透析患者端管路以及腹膜透析液端管路进行无菌连接及分离，根据管路长短不同分为3种型号规格。本次注册证的获得将丰富公司产品种类，提高市场竞争力，助力公司发展。现代制药：全资子公司国药集团威奇达药业有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《化学原料药上市申请批准通知书》，批准原料药氨苄西林上市申请。2023年全球消耗量为68.19万kg。国药威奇达累计研发投入约635万元。该原料药的批准将进一步丰富公司青霉素类原料药的产品线，有助于拓展相关业务领域。远大医药：公司用于治疗蠕形螨睑缘炎的全球创新眼科药物GPN01768(TP-03，洛替拉纳滴眼液，0.25%)近日正式向国家药监局递交了新药上市申请(NDA)并获得了受理，这是公司在眼科治疗创新领域的又一项重要进展。珍宝岛：公司鸡西分公司收到国家药品监督管理局颁发的《化学原料药上市申请批准通知书》。利伐沙班用于多种病症，如预防静脉血栓形成等。公司在该项目上累计投入研发费用约697.73万元。此次获批可使公司在国内生产销售，丰富产品线，提升竞争力，但不会对当期经营业绩产生重大影响。药品产销受国家政策、市场环境等因素影响，不确定性较大。康希诺生物：公司研发的婴幼儿用吸附无细胞百（组分）白破联合疫苗（“DTcP”）（2岁以下）（“婴幼儿用DTcP”）的新药上市申请已于近日获得国家药品监督管理局出具的受理通知书。目前国内在售的共纯化百白破疫苗的制造过程使用百日咳抗原共纯化的工艺，公司的婴幼儿用DTcP为组分百白破疫苗，每种百日咳抗原可以单独纯化，以确定的比例配制，从而可以确保产品质量批间的一致性，使产品的质量更加稳定。","kind":"news","is_publish_news":true,"is_publish_highlight":false,"is_publish_live":false,"is_publish_wemedia":null,"editions":null,"column":"","sentiment":"0","news_tag":"","news_rank":0,"symbols":[],"gpt_button":1},"commentList":[],"isCommentEnd":true,"newsSizeData":{"likeSize":0,"commentSize":0,"repostSize":0,"favoriteSize":0,"likeStatus":false,"favoriteStatus":false},"APP":{"userAgent":"Mozilla/5.0 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