广生堂公告,其创新药控股子公司福建广生中霖生物科技有限公司的乙肝治疗创新药GST-HG141(英文通用名“Neracorvir”,中文通用名“奈瑞可韦”)被国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性治疗品种名单。GST-HG141是新型乙肝核心蛋白或核衣壳调节剂,属于全新机制的在研抗乙肝病毒一类新药,公司拥有其全球自主知识产权。该药已于2024年9月取得II期临床试验的研究总结报告,显示其对慢性乙型肝炎低病毒血症患者具有良好安全性和显著药效。GST-HG141纳入突破性治疗品种名单,有望加快药物研发进程,早日为患者提供新的治疗选择。但创新药研发周期长、投入大、风险高,后续能否获得批准存在不确定性。
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