【券商聚焦】第一上海予康方生物(09926)“买入”评级 指研发管线初步展现世界级潜力

金吾财讯12-12

金吾财讯 | 第一上海发研报指,康方生物(09926)24年上半年公司产品收入同比+24%至9.4亿元,其中卡度尼利收入同比上升16.5%至7.1亿元;派安普利单抗1.3亿元,伊沃西1.0亿元,加上许可费收入公司录得总收入10.3亿元,毛利率为91.3%,研发开支+3%至5.9亿元,归母利润亏损2.4亿元。24年中公司在手净现金为24亿元。24年2次配售(3月和10月)分别融资11.7亿和19.2亿港元。该行续指,公司产品管线进展方面:1)卡度尼利AK104(PD-1/CTLA-4):一线宫颈癌达到PFS(12.7vs8.1个月,HR0.62)和OS(未达到vs22.8,HR0.64)双终点,唯一全人群及PD-L1低表达/阴性均疗效显着(CPS<1人群将死亡风险降低了23%),24年4月递交上市申请;一线胃癌24年10月获批,达到OS终点(15vs10.8个月,HR0.62),是唯一全人群获益一线胃癌三期研究,有效弥补当下PD-1单抗在PD-L1低表达及阴性胃癌中疗效有限的临床空白(PD-L1CPS<1mOS为17.6个月,而PD-1的mOS一般在11个月左右);PD-(L)1进展后胃癌、肝细胞癌术后辅助治疗、中晚期不可切除肝细胞癌和一线PD-L1表达阴性非小细胞肺癌、同步/序贯放化疗后非小细胞肺癌处于III期。2)依沃西AK112(PD-1/VEGF):EGFR治疗后进展的非小细胞肺癌24年5月获批,Summit海外III期已完成招募,获得FDA快速通道资格,预计25年中将获得多区域试验的顶线数据。一线PD-L1阳性NSCLC单药头对头PK帕博丽珠单抗III期临床达到PFS主要终点(11.14vs5.82个月,HR0.51),7月递交NDA,Summit计划在25年初启动PD-L1TPS≥50%1LNSCLC的III期临床(单药对比K药)。一线鳞状非小细胞肺癌中国III期入组中,海外Summit将一线鳞癌修订人群拓展至非鳞癌人群,VsK药+化疗,样本量扩展至1080例。同期启动一线胆道癌、一线胰腺癌和一线PD-L1表达阳性头颈鳞癌(联合AK117-CD47)的III期临床。AK104和112都纳入医保。该行以DCF估值法,假设WACC为10.0%,永续增长为3.0%对公司进行估值,主要考虑临床后线产品的估值,并计入AK112的部分海外价值(60亿美金销售,60%成功概率),得出目标价77.7港元,较现价有19%上升空间,买入评级。

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