明星械企两次大裁员，能否追上美敦力“步伐”？

医疗器械创新网12-06

2024年12月4日，Acutus Medical宣布重大调整：仅保留为美敦力生产左心通路产品的剩余业务，其员工数将减少约70%。这些缩减措施预计将显著降低现金消耗和持续运营成本，并预计将在2025年第一季度完成。Acutus 成立于2011年，由前美敦力研发副总裁、顶级行业专家Randy Werneth创办，拥有高度差异化的电生理产品组合，并提供基于导管的心律失常的完整解决方案。数年来，公司产品...

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在纳斯达克正式上市，开盘大涨近60%。然而，“高开局”的Acutus并未能扶摇直上，反倒是陆续变卖了自己的核心业务。其中包括曾使其声名显赫的AcQMap系列电生理标测和消融系列产线。01与美敦力数度交易，涨势昙花一现根据其招股书数据披露，2018年、2019年和2020年1-3月，Acutus扣除研发成本、企业运作费用等支出后净亏损分别为4790.70万美元、9703.90万美元、1809.80万美元。在Acutus上市后的第一年里，尽管公司的收入比前一年翻了一番，但经不住其高达9650万美元的经营亏损，总体净亏损依旧超过1.17亿美元（约合人民币8.5亿）。2022年，根据Acutus Medical在1月份提交的符合国家《工人调整和再培训通知法》的通知，公司在3月中旬之前裁掉了55个职位。2023年11月，Acutus Medical正式宣布重组，并将裁去65%的员工。几度裁员后， Acutus已然元气大伤。此外，团队的变化也让原本就不乐观的Acutus雪上加霜。Acutus的初始队伍由来自美国和欧洲的医学科学家、生物医学工程师和其他专业人士组成。而在Acutus募资上市、资本大佬入驻后，原始的团队人物皆已陆续退出了公司，对于一家以技术立命的企业来说无异于釜底抽薪。除资金难题与团队剧变外，Acutus同美敦力的往事，也是影响其命运的关键一步。说起Acutus与美敦力的渊源，远不止其创始人曾在美敦力高层任职，双方还是有过数次交易的合作伙伴。2022年4月，Acutus Medical与美敦力达成协议，以5000万美元（约合人民币3.6亿元）的预付金出售其左心通路管线给对方。据了解，Acutus左心通路的核心之一——AcQCross 系统是市场上第一个也是唯一一个获准用于机械和射频 （RF） 交叉的经隔通道系统，简化了电生理学家或介入心脏病专家的经隔交叉，可改善工作流程、提高手术效率并帮助减轻左心手术的复杂性。得益于这一产品的出色市场表现，交易完成近半年后，Acutus Medical又从美敦力拿到了另一笔价值2000万美元（约合人民币1.5亿元）的里程碑付款。美敦力心脏消融解决方案（CAS）业务总裁Rebecca Seidel表示：“系列左心通路工具将加速我们的心脏消融业务战略，在消融或结构性心脏手术的关键组成部分期间为医生提供支持。”在亏损面增大、核心人物出走的接连打击下，Acutus企图抓住美敦力这颗“救命稻草”。在去年11月的裁员重组中，Acutus宣布关停曾使自己原有核心产线，专做美敦力代工，其间业绩曾有上涨40%的回暖表现。然而好景不长，失去技术护城河后，接连被动的Acutus还是没有迎来柳暗花明的一天。02电生理领域谁将争夺冠军宝座？目前，巨大的市场潜力引得行业巨头竞相角逐。Acutus的退场并不意味着电生理赛道走向惨淡，反倒折射出高潜力赛场角逐的残酷。纵观美敦力、波士顿科学、强生医疗这些顶级械企们的前沿战略布局，电生理领域堪称“全球最卷”赛道。2023年12月，美敦力宣布旗下重磅电生理产品PulseSelect脉冲电场消融系统获得FDA批准，成为全球第一款获得FDA批准的电生理系统。2024年1月，波士顿科学宣布其Farapulse脉冲电场消融 系统获得FDA批准，是全球第二款FDA批准的电生理产品。2024年3月，强生旗下Biosense Webster宣布其首款 电生理 产品——Varipulse脉冲消融获 CE 批准上市，成为继美敦力、波士顿科学后，第三个电生理产品获批CE的公司。目前，中国电生理市场也在蓬勃发展。已有两家企业的脉冲电生理产品获批，分别是锦江电子和德诺电生理。2023年12月，锦江电子公司的LEAD-电生理心脏脉冲电场消融系统及配套的一次性使用PulsedFA消融导管，成功获得了NMPA的上市许可，标志着中国首个电生理产品的正式面世，这一成就从临床试验结束到获批仅用时不足一年。根据锦江电子的招股书信息，预计其另一款Pulsed FA一次性心脏压力脉冲电场射频消融导管将于2024年第四季度再获NMPA批准，这将进一步巩固并拓展公司在电生理技术领域的产品线。同时，北芯医疗的电生理产品亦已步入NMPA的审核流程之中，而玄宇医疗、艾科脉医疗、鑫律通、洲瓴医疗、远山医疗等企业也都在积极跟进。此外，国内还有惠泰医疗、微电生理、迈微医疗等多家企业的电生理产品正处于临床试验的不同阶段，整个行业呈现出蓬勃发展的态势。据观察，从2018年电生理首次应用于人体房颤消融之后，全球对电生理研究热情高涨。国内企业布局电生理虽然稍晚于国外，但因其本身属于新兴领域，整体差距不大，且在产品获批速度上已处于领先优势。根据弗若斯特沙利文预测，中国电生理市场规模 2025 年将达到 13 亿元，并保持快速增长，预计于 2032 年达到 163 亿元，其间CAGR 为 43.73%。中国 电生理 市场规模占电生理器械整体市场规模的比重预计也将不断上升，由 2025 年的占比 8.18%提升至 2032 年的 38.87%。可以预见，接下来多款电生理产品将陆续进入上市冲刺阶段，国内市场也将迎来新一轮电生理巨头大战。▲文章来源：医疗器械创新网▲未经授权不得转载，且24小时后方可转载！声明：本文仅作信息传递之目的，仅供参考。本文不对投资及治疗构成任何建议，请谨慎甄别。如涉及作品内容、版权和其它问题，为保障双方权益，请与我们联系，我们将立即处理。如有平台转载本篇文章，须自行对该篇文章负责，医疗器械创新网不对转载引起的二次传播负责。往/期/回/顾架构大调整！强生中国迎来重要时刻面临拆分危机，百年械企跌落神坛IPO终止两月后，微创龙头转战创业板！","kind":"news","is_publish_news":true,"is_publish_highlight":false,"is_publish_live":false,"is_publish_wemedia":null,"editions":null,"column":"","sentiment":"-1","news_tag":"","news_rank":0,"symbols":[],"gpt_button":1},"commentList":[],"isCommentEnd":true,"newsSizeData":{"likeSize":0,"commentSize":0,"repostSize":0,"favoriteSize":0,"likeStatus":false,"favoriteStatus":false},"APP":{"userAgent":"Mozilla/5.0 AppleWebKit/537.36 (KHTML, like Gecko; compatible; ClaudeBot/1.0; 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