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12月2日 - ** Cytokinetics 股价盘前下跌2.3%至50.67美元
** CYTK称美国食品和药物管理局已同意审查其心脏病药物aficamten的上市申请
** 美国食品和药物管理局指定的行动日期为 2025 年 9 月 26 日 - CYTK
** 至少有两位分析师表示,由于aficamten的标准审查期与投资者对优先审查的预期不同,CYTK的股价今天可能会走弱,而优先审查可能会导致该药提前上市。
** 公司正在寻求批准该药物用于治疗阻塞性肥厚型心肌病,这种病的心脏肌肉变得僵硬,可能导致心脏骤停。
** Truist分析师说,标准审查使CYTK有机会提交作为一线治疗药物的数据,这有助于使它与竞争对手百时美施贵宝 的Camzyos区别开来。
** Piper Sandler称,FDA的认可增强了人们对该药成功的信心,并坚信该药的标签不会像Camzyos那么严格。
** 截至上次收盘,CYTK 的年累计跌幅约为 48
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