BUZZ-美国食品和药物管理局否决同行应用的遗传病药物后,Soleno 公司股价下跌

路透中文11-30
BUZZ-美国食品和药物管理局否决同行应用的遗传病药物后,Soleno 公司股价下跌

11月29日 - ** Soleno Therapeutics SLNO.O股价下跌6.1%,至52.41美元

** 周二,美国食品和药物管理局延长了对SLNO治疗罕见遗传性疾病普拉德-威利综合症药物的审查 (link)。

** 投资者对应用公司APLT.O的FDA结果过度解读--券商贝尔德

** 周五,美国食品和药物管理局否决了APLT公司治疗半乳糖血症(一种罕见的遗传代谢疾病)的药物 (link)。

** 贝尔德称,SLNO 的药物 DCCR 从表面价值来看符合 FDA 的实质性有效性证据标准

** 在 SLNO 的研究中,经与 FDA 协商,DCCR 达到了主要目标,而 APLT 的药物在其研究中未能达到主要目标--经纪公司

** SLNO 的 DCCR 获得了 FDA 的突破性认证,而 APLT 则没有--贝尔德

** SLNO 有更强的申请批准能力和更多来自 FDA 的外部验证--券商

** 美国食品及药物管理局将于 3 月 27 日前对 SLNO 的药物作出决定

** 今年以来,SLNO 的股价上涨了 28.8%

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