以岭药业(002603.SZ):辛伐他汀片获得美国FDA批准文号

智通财经11-29

智通财经APP讯,以岭药业(002603.SZ)发布公告,近日,公司收到美国食品药品监督管理局(以下简称美国FDA)的通知,公司全资子公司以岭万洲国际制药有限公司向美国FDA注册申报的ANDA产品辛伐他汀片(ANDA,即美国新药简略申请)已获得批准(申请获得美国FDA审评批准意味着申请者可以生产并在美国市场销售该产品)。据悉,辛伐他汀片是一种降脂药,适应症主要包括:1.通过减少冠心病死亡来降低...

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