11月27日 - ** Outlook Therapeutics OTLK.O股价盘前下跌82%至92美分
** 该公司称,初步数据显示,其试验性药物ONS-5010在晚期研究的第8周未达到非劣效性目标
** OTLK 称,在与美国 FDA 达成协议后,正在评估非劣效性目标
** 去年,FDA 曾以生产问题和需要进一步临床证据为由,拒绝 (link) 批准 OTLK 的药物
** 补充说,数据显示ONS-5010改善了视力,具有生物活性和持续良好的安全性。
** OTLK 正在湿性年龄相关性黄斑变性患者中测试这种药物,这种疾病会导致不可逆的视力丧失
** 该公司表示,研究的最终疗效数据预计将于2025年1月公布,并计划于明年第一季度向美国食品药品管理局重新提交上市申请。
** 截至上次收盘,OTLK年累计下跌38
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