制药业要求在大多数药物符合医疗保险价格谈判条件之前给予更多时间
业界称目前的谈判条款将扼杀创新
共和党人被视为修改《通货膨胀削减法》的盟友
Michael Erman/Patrick Wingrove/Maggie Fick
路透社纽约11月27日 - 据游说者、高管、分析师和医疗保健政策专家称,一旦当选总统唐纳德-特朗普(Donald Trump (link))重新上任,美国制药业将推动修改允许医疗保险(Medicare)对其最昂贵的处方药进行价格谈判的新法律。
与顶级制药和生物技术公司合作的七位游说者和高管告诉路透社,他们正在推动将小分子药物有资格参与价格谈判的时间推迟四年,这些药物主要是药丸,占大多数药品。
两位消息人士称,该行业已经在直接与特朗普过渡团队的成员对话。
医疗保险首次直接谈判选定药品价格的能力是《降低通货膨胀法》(Inflation Reduction Act)的一部分,被认为是即将离任的乔-拜登总统(Joe Biden)政府的主要成就之一 (link)。医疗保险覆盖 6600 万美国人,其中大部分是 65 岁及以上的老人。
自 2022 年通过《通货膨胀削减法》以来,制药商对医疗保险的谈判权力条款颇有微词,认为这会扼杀创新。政府表示,到 2031 年,药品价格谈判将节省近 250 亿美元。
尤其是,制药业反对大多数药品的谈判资格时限。在药品没有竞争的情况下,法律允许政府在复杂的生物或生物技术药物上市 13 年后进行价格谈判,但对于丸剂和胶囊剂药物则在 9 年后。
制药公司表示,这将阻碍他们开发通常更便宜、更容易生产、对患者更方便的药物,反而会促使他们优先研究生物制剂,因为生物制剂最常用的方式是输液,而不是在家服用。
然而,参与美国首次医疗保险谈判的四家制药商今年早些时候向分析师和投资者保证,在看到政府提出的将于2026年生效的建议价格后,他们预计其业务不会受到重大影响 (link)。
西弗吉尼亚大学法学教授肖恩-图(S. Sean Tu)认为,对所有药品实行 13 年的市场独占期是一个 "糟糕的想法",并补充说,药品生产商只需在市场上销售 5 年,就有足够的经济动力进行创新。
他说,同意将可能进行价格谈判的时间从 9 年延长到 13 年,"只是给制药业带来了巨大的好处,却没有任何回报"。
等待共和党
一家大型制药公司的一位消息人士称,该公司与特朗普过渡团队的成员进行了电话和面谈,讨论对《爱尔兰共和军法》可能进行的修改。
该公司希望共和党国会和特朗普政府能取消对较易生产的药品的区别对待。
该消息人士说:"他们很乐于接受,"他拒绝透露该公司与过渡团队中的哪些人进行了交谈。
特朗普过渡团队没有回应置评请求。
特朗普提名行业批评人士小罗伯特-肯尼迪(Robert F. Kennedy Jr (link))担任美国卫生与公众服务部部长,该部包括负责监督医疗保险和这些谈判的机构。
制药商们打赌共和党立法者和特朗普政府会对改变 IRA 持更开放的态度。一位不愿透露姓名的药企高管表示,共和党人也担心这项法律会阻碍非生物技术药物的开发。
另一位不愿透露姓名的制药公司高管说,"我认为共和党人越来越认识到《爱尔兰共和军法》会带来意想不到的后果"。"这不仅仅是一厢情愿的想法"。
其中三位消息人士说,制药公司希望借助共和党的力量,取消立法中的一些能源和绿色补贴条款 (link)。
在第一轮价格谈判中,拜登政府对医疗保险(Medicare)广泛使用的10种处方药 (link),削减幅度高达79%。据估计,此举将使这些药物的收入减少数十亿美元,而这些药物中只有三种是生物技术药物。
除口服药物外,诺和诺德公司(Novo Nordisk)的NOVOb.CO糖尿病治疗药物Ozempic等注射药物也被视为小分子药物,受制于较短的市场谈判价格时间。Ozempic的化学名称为semaglutide,预计将在不修改法律的情况下被选中参加2月份的下一轮 (link)。
该行业的一位游说者说,这些公司希望通过预算协调程序来解决法律问题。该程序只需要参议院多数票即可通过,而不是通常所需的 60 票,共和党人明年将占据多数。
四位高管和行业专家承认,完全废除药品价格谈判的可能性不大。
BMO 分析师埃文-塞格曼(Evan Seigerman)认为,肯尼迪可能会阻碍制药公司修改法律的计划。
"谁知道他们能否做到这一点呢?"我不认为肯尼迪会对制药业非常友好。
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