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2024年11月24日，来自湖北武汉的翰思艾泰生物科技(武汉)股份有限公司 Hanx Biopharmaceuticals (Wuhan) Co., Ltd.（以下简称“翰思艾泰”）在港交所递交招股书，拟香港主板IPO上市。
翰思艾泰生物招股书链接：
https://www1.hkexnews.hk/app/sehk/2024/106929/documents/sehk24112400027_c.pdf
翰思艾泰，作为一家拥有结构生物学、转化医学及临床开发方面自主专业技术及经验的创新生物科技公司，致力于发现、研发及商业化用于癌症及自身免疫疾病精准治疗的同类首创及/或同类最佳产品，以解决全球未获满足的医疗需求。公司于2017年收购杭州翰思的股权，此后一直专注于经过理论验证的治疗机制。
截至2024年11月18日，翰思艾泰已开发出10种候选药物组成的管线(8款针对肿瘤及2款针对自身免疫的临床或临床前开发的候选药物管线)，包括核心产品HX009(一种自主研发的PD-1/SIRPα双功能抗体融合蛋白)，以及两款关键产品HX044及HX301，以及7项临床前阶段候选药物，包括针对自身免疫和肿瘤市场的抗体偶联药物、BsAb及mAb。翰思艾泰的管线开发策略是基于经过验证的靶点及通路，并由独特的靶点生物学、转化证据及临床可行性以及可制药结构的分子所支持。公司的定位是提供新一代肿瘤免疫治疗，如HX009、HX044及HX016，以对抗PD-1抗性；提供一流的ADC分子HX111，以精确治疗特定恶性肿瘤；以及提供新型自身免疫治疗，如BsAb双功能抗体HX035及HX038。
翰思艾泰的核心产品HX009是一种自主研发的PD-1/SIRPα双功能抗体融合蛋白，目前已在澳大利亚及中国完成HX009的I期临床试验。公司正在中国开展两项HX009临床计划，即HX009-I-01中国研究（Ib期），用于治疗晚期黑色素瘤，以及HX009-II-02中国研究（I/II期），用于治疗R/R EBV+非霍奇金淋巴瘤。
两款主要产品HX301及HX044，处于临床阶段，专注于治疗癌症。HX301是一种靶向CSF1R、ARK5、FLT-3及CDK4/6等关键通路的多靶点激酶抑制剂。翰思艾泰已完成根据国家药监局批准对HX301进行的I期临床研究，并计划开展HX301与替莫唑胺联用治疗脑胶质母细胞瘤的II期临床研究。HX044为一种新型双重功能抗CTLA-4抗体SIRPα融合蛋白，旨在提高CTLA-4的靶向疗效。目前，公司正在澳大利亚启动用于治疗晚期实体瘤恶性肿瘤的I/IIa期临床研究，并取得国家药监局就其在中国的临床研究的受理通知。
股东架构
根据招股书披露，翰思艾泰在上市前的股权架构中，
蔡张生物科技，持股46.91%；
蔡张生物科技的股东：张发明博士99.0%，张博（金麒麟分析师）士的兄弟张万明先生0.10%
翰思生物医药(香港)，持股15.09%；
翰思生物医药(香港)，由HanxBio (BVI)全资拥有，HanxBio (BVI)由张博士间接持股81.57%，李其翔博士7.68%、张磊（金麒麟分析师）女士6.14%、张辉先生4.61%。
武汉翰思(雇员持股平台)，持股2.58%；
杭州红业睿吉，持股10.91%；
北京龙磐，持股10.91%；
贝达药业(300558.SZ)，持股5.45%；
武汉光谷投资、东湖高新(600133.SH)通过武汉东高仁思，持股2.90%；
泰格医药(300347.SZ)、杭州高新（维权）、杭州产投等，通过杭州泰鲲，持股2.17%；
西藏龙盘，持股1.01%；
金斯瑞生物科技(01548.HK)的成员公司扬子香港，持股0.66%，扬子香港的全资子公司海南扬子，持股0.87%；
Lapam Capital，持股0.51%；
肖婕妤女士，持股0.0094%；
邹志勇先生，持股0.0015%；
廖彤先生，持股0.0181%；
董事高管
翰思艾泰董事会由9名董事组成，包括：
3名执行董事：张发明博士(董事长)、李其翔博士(首席执行官、首席科学官、总经理)、刘敏先生(首席运营官、副总经理)；
2名非执行董事：李健博士、肖婕妤女士；
4名独立非执行董事：毕红钢博士、陈奇峰先生、王世雄先生、张琼（金麒麟分析师）光博士。
监事会3名：柯航博士、孙鹏女士、陈晨女士。
除执行董事外，高管包括首席医学官兼副总经理张磊女士，首席财务官、董事会秘书、副总经理、联席公司秘书张辉先生。
招股书显示，在过去的2022年、2023年和2024年前六个月，翰思艾泰未有主营业务收入；相应期间的研发开支分别为人民币5868.4万、4666.3万和4203.4万元；相应期间的净亏损分别为人民币2511.7万、8462.3万和4313.1万元。
中介团队
翰思艾泰是次IPO的中介团队主要有：工银国际为其独家保荐人；安永为其审计师；竞天公诚、竞天公诚(香港)分别为其公司中国律师、公司香港及美国律师；通商、亚司特分别为其券商中国律师、券商香港及美国律师；弗若斯特沙利文为其行业顾问。
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