新诺威最新公告:控股子公司乌司奴单抗注射液上市申请获得受理

证券之星11-26

新诺威公告,控股子公司石药集团巨石生物制药有限公司近日收到国家药监局签发的《受理通知书》,乌司奴单抗注射液的上市申请获得受理。该药品为全人源IgG1κ单克隆抗体,为IL-12/IL-23 p40抑制剂,主要用于成人和儿童斑块状银屑病。本次申请主要是基于一项关键III期临床试验,结果显示乌司奴单抗注射液与原研药喜达诺®于治疗中度至重度斑块型银屑病受试者的有效性高度一致,且安全性良好。该药品具有显著的临床应用优势,稳定期给药间隔为每12周给药一次。

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