科伦药业:科伦博泰两款新药临床试验申请获国家药监局批准

中国财富通11-18 12:00

中国财富通11月18日 - 科伦药业(002422)公告称,近日获悉,公司控股子公司科伦博泰已于11月15日收到国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心批准其开发的创新药物SKB535新药临床试验申请的临床试验通知书。根据NMPA官网公布,SKB535为NMPA批准的首个优化创新药临床试验审评审批试点项目,审评审批用时21日。此外,科伦博泰同日收到国家药品监督管理局药品审评中心批准其开发的新型药物SKB571新药临床试验申请的临床试验通知书。

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