默克公司称Keytruda注射液在试验中与已获批的静脉注射版效果相当

Reuters11-19 19:46

((自动化翻译由路透提供,请见免责声明 ))

路透11月19日 - 默克公司 周二表示,一项研究表明,其抗癌药物Keytruda的注射剂并不比目前获批的静脉注射剂型差,这可能使其更容易获得和使用。

这家美国制药巨头正在一项针对一种肺癌患者的后期试验中测试这种全球最畅销药物的注射剂 。

该药去年的销售额约为 250 亿美元,注射版有可能保护 (link),使其免受竞争的影响,而静脉注射版预计将在本十年晚些时候失去专利保护。

默克公司研究部门肿瘤学、全球临床开发负责人玛乔丽-格林(Marjorie Green)说,默克公司计划尽快与全球监管机构讨论这一结果。

在试验中, Keytruda的皮下注射时间约为2-3分钟 ,而目前的给药方式是患者每隔三到六周在医务室打一次静脉点滴,时间约为30分钟。

默克公司说,尽管给药时间短,但注射型药物在患者体内的暴露量以及在下一次给药前的浓度方面也并不逊色。

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