美国 FDA 批准 Syndax 的血癌药物

路透中文11-16

美国 FDA 批准 Syndax 的血癌药物

路透11月15日 - 美国食品和药物管理局周五批准了Syndax Pharmaceuticals公司SNDX.O用于治疗成人和儿童血癌患者的药物，该公司股价在盘后交易中上涨了3%。

revumenib以Revuforj的品牌销售，用于治疗带有KMT2A易位的急性白血病，KMT2A易位是涉及KMT2A基因的染色体重排，在大约10%的急性白血病患者中发现。

Revuforj属于一类名为menin抑制剂的新药，它能阻止一种名为menin的蛋白质与另一种名为MLL的蛋白质结合，从而阻止可导致癌细胞生长的蛋白质的激活。

该药物的批准是基于一项有104名患者参加的早中期试验，结果显示21%的患者病情完全缓解，特定血细胞水平部分恢复。

根据美国国立卫生研究院的数据，白血病每年影响着美国 6 万多人。

这是Syndax今年第二次获得FDA批准，此前该机构于8月批准了该公司与合作伙伴Incyte公司的INCY.O药物Niktimvo (link)，用于治疗慢性移植物抗宿主病患者，这是一种干细胞移植后可能出现的致命免疫反应。

Syndax公司预计，110毫克和160毫克的Revuforj片剂将于本月在美国上市。

(为便利非英文母语者，路透将其报导自动化翻译为数种其他语言。由于自动化翻译可能有误，或未能包含所需语境，路透不保证自动化翻译文本的准确性，仅是为了便利读者而提供自动化翻译。对于因为使用自动化翻译功能而造成的任何损害或损失，路透不承担任何责任。)

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