吉利德：砍掉三条管线，CAR-T大卖35亿元

生物药大时代11-11

声明：因水平有限，错误不可避免，或有些信息非最及时，欢迎留言指出。本文仅作医疗健康相关药物介绍，非治疗方案推荐（若涉及）;本文不构成任何投资建议。近日，吉利德发布了2024年第三季度业绩：2024年前三季度总营收211.85亿美元，同比增长6%；2024 Q3总营收75.45亿美元，与去年同期相比增长5%，这主要是由于HIV药物（51亿美元，+9%）、Veklury（6.92亿美元，+9%）、肿瘤...

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ADCTrodelvy治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌（mUC）的3期TROPiCS-04研究2024年10月18日，吉利德在与FDA协商后，宣布将自愿撤回其靶向Trop2的ADC药物戈沙妥珠单抗（Trodelvy®）用于治疗先前已接受过含铂化疗以及PD-1/PD-L1抗体治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌成年患者在美国的加速批准，由于一项确认性研究（3期TROPiCS-04确证研究）未达到其主要终点。5月30日，吉利德公布了TROPiCS-04研究未达OS主要终点，不过据观察，Trodelvy的OS在数值上有所改善，而且某些预先指定的亚组以及PFS和ORR等次要终点也出现了改善趋势。与化疗对照组相比，接受Trodelvy治疗的患者因不良事件死亡的人数更多，主要与白细胞计数低引起的感染等并发症有关。吉利德公司表示将进一步调查这些数据，但拒绝回答有关死亡的问题。Trodelvy是全球首个TROP-2ADC药物，是吉利德在2020年收购Immunomedics时的璀璨明珠，收购价高达210亿美元。2023年该产品销售额达到10.65亿美元，首次跻身重磅炸弹行列。2024 Q3销售额为3.32亿美元，同比增长17%，环比增长4%，销售逐渐放缓，加上试验暴雷不断，想回本是任重道远。（2）Obeldesivir在严重新冠肺炎高危非住院患者中的3期BIRCH试验Obeldesivir是瑞德西韦升级版，该药物可以通过口服方式给药治疗SARS-CoV-2感染。据公告，放弃BIRCH的决定是由于低于预期的新冠肺炎发病率和相关住院或全因死亡，而不是安全性或疗效问题。在没有严重新冠肺炎危险因素的非住院患者中，obeldesivir仍在进行OAKTREE III期试验。（3）Bulevirtide慢性丁型肝炎病毒（HDV）感染患者中的2b期MYR204试验在研产品管线方面，吉利德在肿瘤、抗病毒、免疫疾病领域将继续打造丰富的产品储备。目前，吉利德已有50款项目进入临床研究阶段，同时还有13款可供临床阶段选择的资产。","kind":null,"is_publish_news":true,"is_publish_highlight":false,"is_publish_live":false,"is_publish_wemedia":null,"editions":null,"column":"","sentiment":"1","news_tag":"Product Release","news_rank":0,"symbols":[],"gpt_button":0},"commentList":[],"isCommentEnd":true,"newsSizeData":{"likeSize":0,"commentSize":0,"repostSize":0,"favoriteSize":0,"likeStatus":false,"favoriteStatus":false},"APP":{"userAgent":"Mozilla/5.0 AppleWebKit/537.36 (KHTML, like Gecko; compatible; ClaudeBot/1.0; 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