更新版 2-美国 FDA 批准 Journey Medical 用于治疗长期皮肤病的药物

更新股价，增加背景信息

路透11月4日 - Journey Medical DERM.O周一表示，美国食品和药物管理局已批准其药物用于治疗一种名为酒渣鼻的长期皮肤病，这使得该公司股价在收盘前上涨了近12%。

这种名为 Emrosi 的口服药物被批准用于治疗与这种疾病相关的炎症性病变，这种疾病主要影响 30 至 60 岁年龄组的女性和男性。

红斑痤疮是一种慢性炎症性皮肤病，会引起持续发红和充满脓液的小疙瘩，通常影响面部中央区域。

根据美国皮肤病学会（American Academy of Dermatology）的数据，超过 1600 万美国人患有这种疾病。

多西环素胶囊的品牌为Oracea，归Galderma GALD.S公司所有，是目前治疗成年患者红斑痤疮炎症性皮损的标准药物。

Journey 公司表示，Emrosi 将于 2025 年第一季度末或第二季度初向美国患者上市。

该公司没有立即回应路透关于该药定价细节的请求。

该药又名 DFD-29，是一种低剂量米诺环素，是一种用于治疗皮肤感染的抗生素。

Journey 公司曾寻求批准 DFD-29 用于治疗与红斑痤疮相关的炎症、发红或红斑。

FDA 的决定基于两项后期临床试验，在这两项临床试验中，该药物在治疗 16 周后达到了主要目标，且没有出现重大安全问题。

在与 Oracea 和安慰剂的对比试验中，该药物在两项研究中都显示出了炎性病变总数和面部红斑的减少。

B. Riley Securities分析师Kalpit Patel预计，Emrosi将占据Oracea至少50%的市场份额，销售额最高时将达到至少1.5亿美元。

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