【港股通】先健科技(01302)公布IBS冠脉支架III期临床研究的一年主要终点随访结果

金吾财讯 | 先健科技(01302)公布，集团自主研发的IBS可吸收药物洗脱冠脉支架系统(“IBS冠脉支架”)已顺利完成III期临床研究(“III期临床研究”)一年随访，并于美国当地时间2024年10月29日，由中国医学科学院阜外医院宋雷主任代表高润霖院士和全体研究者于2024年经导管心血管治疗年会(TCT)首次向全球公布IBS冠脉支架III期临床研究的一年主要终点随访结果。据悉，IBS冠脉支架III期临床研究是一项前瞻性、多中心、单组目标值临床研究，主要研究终点为IBS冠脉支架植入术后一年靶病变失败率(TLF)，于2023年二月正式启动。III期临床试验共入组1,061名患者，包括IBS随机对照试验(“II期临床研究”)中使用IBS冠脉支架的200余名受试者和III期临床研究另行入组的800余名受试者，仅用时五个月便顺利于国内27家中心成功入组全部800余名新受试者。一年临床随访结果显示，IBS冠脉支架植入术后一年靶病变失败率(TLF)为2.9%；心源性死亡为0%；靶血管相关心梗为1.1%；血栓事件发生率为0.4%(血栓事件均发生在本产品植入术后一个月内)，进一步证明了IBS冠脉支架具有理想的安全性和有效性。