【港股通】复旦张江(01349)奥贝胆酸片上市申请获得药监局受理 拟用于原发性胆汁性胆管炎

金吾财讯10-31

金吾财讯 | 复旦张江(01349)公布,公司的附属公司泰州复旦张江药业有限公司(“泰州复旦张江”)收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》,奥贝胆酸片(规格:5mg、10mg)用于治疗原发性胆汁性胆管炎(PBC)的药物上市申请获得受理。据悉,该药物属于法尼酯X受体(Farnesoid Xreceptor,“FXR”)激动剂。FXR是一种在肝脏和肠道中高水平表达的核受体,在胆酸代谢调节中起关键性作用。该药物是化学药品3类仿制药,其首个目标适应症为原发性胆汁性胆管炎。

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