直击2024国谈第二日：多个肿瘤药首次参谈至少10个罕见病药密集登场

智通财经网10-29

经过昨天一天鏖战，2024年国家医保谈判在28日进入第二天。《科创板日报》记者在现场发现，上午7时5分左右，全国人大会议中心的外面已经聚集了十几位等待进场的企业人员。并且，随着更多车辆陆续到达，现场的人数逐渐增加。“我看了下时间要一个小时，我都不敢开车，坐地铁过来了。”一位匆匆赶来现场的女士语气略带激动地跟先到场的其他同事说道，可以明显感觉出对对方对此次谈判的重视。上午的会议中心外面气温在14℃...

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另外，今天备受外界关注的企业还有康方生物，其两款双抗产品卡度尼利单抗和依沃西单抗分别于2022年6月和2024年5月底在中国获批上市，前者适应症为“既往接受含铂化疗失败的复发或转移性宫颈癌”，后者可以联合培美曲塞和卡铂，治疗非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)患者。《科创板日报》记者发现，康方生物的卡度尼利单抗和依沃西单抗均参加了上午的谈判，谈判小队由董事长夏瑜带队，在8时13分左右进场。随着企业进场完毕，会议中心门口很快安静下来。《科创板日报》记者发现，相比于昨天上午不到20分钟首家企业谈完的节奏，今早的谈判进度明显慢了下来。9时12分，第一家企业从会议中心出来，但是对方人员在面对询问时不作一词，匆匆离去，此时距离上午谈判开始已过去42分钟。14分钟之后，第二家企业出来，其中一个男士被问及谈判过程是否顺利时，情绪仍然显得很激动，“一点都不让说，我们心都快要跳出来了!”据其透露，他们是来自上海的一家创新药企业。《科创板日报》记者中途发现，现场有位女士突然出现在会议中心门口，手中拿着一个计算器，来回踱步的同时着急地往里张望。过了好一会，直到会议中心里有同事出来从她手中接过计算器，她才重新回到角落里继续等待。10时20分左右，海思科作为今早第五家谈完的企业出来，门口等候多时的几位同事见状似乎松了一口气，说着“出来了”的同时立马起身迎接。其中一位走在后头的年轻女士面带笑容地向记者说了句“还行，后面不再来了”，然后乘车离去。随后的时间里，相继又有多家企业谈完离场，其中诺华直到11时31分才出来，企业人员在面对询问时只是轻轻地笑了笑，快速与在外等待的人员一起乘车离开。此时，上午场仅有10家企业出来。终于在12时56分的时候，康方生物也谈完出来了。然而，夏瑜在走出会议中心大门时表情严峻，面对询问转身直走，在《科创板日报》记者继续追问进展是否顺利时，她语气强硬地回了句“你觉得我能说吗?”接着快速离去。此时，距离上午场开谈已经过去4个半小时，而现场已经陆续有少数准备参加下午谈判的企业到来。其中，一家北京当地企业的一位人员疑惑地向《科创板日报》记者说道，“他们跟我们说14时进场，我们还是下午第一批谈判的。早上还没谈完，那下午不是要等到15、16时才开始?”直到13时23分，现场终于看到黄彬跟其他阿斯利康的同事一起走出会议中心，但黄彬也只是简单地地跟周围的人说了声“要赶飞机”，接着也很着急地离开了。下午再陷苦战！豪森的GLP-1谈成了？在黄彬离去大约30分钟，会议中心门口已经围满了等待的企业人员。将近14时，医保局工作人员出现在门口点名企业进场，从时间上来看，今天的上午、下午两场谈判更像是无缝衔接起来的。率先被点名的企业包括京新药业、惠升生物制药、诺和诺德、迪哲医药、复星医药等。结合工作人员点名与《科创板日报》记者现场获取的资料，下午被点名进场的企业至少26家，参与谈判的药品至少29种。除了上述几家企业之外，下午进场的部分企业还包括：绿叶制药、三生制药、齐鲁制药、西藏奥斯必秀、微芯生物、江苏豪森、宿州亿帆、药华生物、显荣行等，外资企业则有：默克雪兰诺、赛诺菲，以及上午进场的百时美施贵宝和诺华等。14时20分左右，医保局工作人员确认没有企业遗漏之后离去，现场企业进场完成。30分钟之后，下午场第一家企业走出会议中心，据熟悉该企业的投资人士介绍，对方系第一家被点名进场的浙江京新药业。经《科创板日报》记者确认，京新药业带来的谈判药品为目录外的地达西尼胶囊，该产品于2023年11月在中国获批，属于独家1类新药，适用于失眠患者的短期治疗。看到京新药业出来，就在人们以为下午的谈判会相对顺畅之际，真正的“拉锯战”才刚刚开始，下午场陷入了比上午场更为胶着的状态。《科创板日报》记者发现，在京新药业离去之后的1个多小时内，没有任何一家企业走出会议中心。直到16时17分左右，才突然有四家企业前后出来，但都是匆匆离场。又过了10分钟左右，下午场的第六家谈完的企业也才缓缓走出会议中心，不过他们的状态似乎不错，其中一个男子抽了一口电子烟后，笑了两声说了声“保密”就离开了。等到17时19分左右，江苏豪森也谈完出场，虽然对方示意现场媒体不要拍他们的照片，但其中谈判代表则面带微笑地拉着其他同事在会场门口进行现场合影。这样的举动，记者这两天来还未在现场看到过。《科创板日报》记者查询发现，江苏豪森今年带来聚乙二醇洛塞那肽注射液参加谈判，该产品系首个国产长效GLP-1，属于医保目录内产品，现行医保支付范围限二甲双胍等口服降糖药或胰岛素控制血糖效果不佳的BMI≥25的患者。该产品将于2024年12月31日协议到期。按照惯例，聚乙二醇洛塞那肽注射液将在今年参加简易续约，但是据一杨姓产业观察人士透露，“因为医保基金紧张和年治疗费用等原因，该产品今年被医保评审专家组拉回谈判桌重新谈判，此事已经备受医药行业和投资机构关注。”对方表示，“短期来看，此事无疑会影响该类产品的医保价格降幅及市场预期，长远会影响投资机构对于医疗创新的估值模型和投资者信心。”不过，对方在看到江苏豪森今日现场表现后，向《科创板日报》记者表示，“三位谈判代表出会场后心情愉悦，大概率是谈出不错的结果，或许也能证明医保对国产创新产品的支持。”药品标签：肿瘤创新药、首次参谈、罕见病药根据《科创板日报》记者现场获取的资料，可以确认有以下产品参与了今天的谈判——其中，上午进场的产品包括：国内企业产品：上海科州的妥拉美替尼胶囊，先声药业的西妥昔单抗β注射液、依达拉奉右莰醇注射用浓溶液，石药集团的丁苯酞氯化钠注射液，兆科(广州)的索卡佐利单抗注射液，上海津曼特生物的纳鲁索拜单抗注射液，信立泰的苯甲酸福格列汀片，海思科的考格列汀片，恒瑞医药的脯氨酸恒格列净片，武汉久安的盐酸二甲双胍缓释片(IV)，江西科睿的布立西坦片，南京百鑫愉医药的依达拉奉舌下片，康方生物的依沃西单抗注射液、卡度尼利单抗注射液。外资企业产品：阿斯利康的布地格福吸入气雾剂、注射用德曲妥珠单抗，罗氏的法瑞西单抗、维莫非尼片、帕妥珠曲妥珠单抗，武田的马立巴韦片，百时美施贵宝的玛伐凯泰胶囊，诺华的甲磺酸达拉非尼胶囊、曲美替尼片，勃林格殷格翰的注射用阿替普酶。下午进场的产品包括：国内企业产品：京新药业的地达西尼胶囊，绿叶制药的盐酸托鲁地文拉法辛缓释片，迪哲医药的戈利昔替尼胶囊，三生制药的盐酸纳呋拉啡口崩片，齐鲁制药的注射用罗普司亭N01，西藏奥斯必秀的地拉罗司颗粒，惠升生物制药的脯氨酸加格列净片，深圳微芯生物的西达本胺片，复星医药的盐酸伊特卡肽注射液，江苏豪森的聚乙二醇洛塞那肽注射液，宿州亿帆的二氮嗪口服混悬液，协和麒麟的依伏卡塞片，武汉海特的注射用埃普奈明，药华生物的罗培干扰素α-2b注射液，显荣行的去铁酮片，广东海赛特的蛇床子总香豆素软膏。外资企业产品：诺和诺德的注射用培妥罗凝血素α、依柯胰岛素注射液，百时美施贵宝的注射用罗特西普，默克雪兰诺的盐酸特泊替尼片，大冢制药的注射用阿立哌唑，诺华的磷酸芦可替尼、盐酸伊普可泮胶囊，赛诺菲的甲磺酸贝舒地尔片。从中可以发现，今天有不少肿瘤药进场，除了上述康方生物的依沃西单抗注射液和卡度尼利单抗注射液分别用于治疗NSCLC和宫颈癌之外，阿斯利康的ADC产品注射用德曲妥珠单抗(DS-8201)用于治疗HER2阳性乳腺癌和HER2低表达乳腺癌，黄彬曾于去年也带着德曲妥珠单抗参与医保谈判，最终并未入选。肿瘤药物还有迪哲医药的戈利昔替尼胶囊，该产品系全球首个且唯一靶向JAK-STAT通路治疗PTCL的药物，适用于既往至少接受过一线系统性治疗的复发或难治的外周T细胞淋巴瘤(r/r  PTCL)成人患者，今年6月18日在中国获批上市。值得一提的是，今天进场的多款药品属于首次参加医药谈判。其中，康方生物和迪哲医药的肿瘤产品其实就是其中的一部分，而上面提及的信立泰的苯甲酸福格列汀片同样也是。除此之外，还有但不限于绿叶制药的盐酸托鲁地文拉法辛缓释片，以及罗氏的法瑞西单抗，前者用于治疗抑郁症，后者的主适应症用于治疗糖尿病性黄斑水肿(DME)。值得一提的是，在昨天先已出场的罕见病用药，在今天再次大量出现。据《科创板日报》记者统计，今天进场谈判的罕见病用药至少有10款。另据统计，今年通过《初审名单》的罕见病药物产品有45款，涉及38个适应症。意味着，今天出场的罕见病药物至少占总量的20%。具体来看，今天进场的罕见病药物有依达拉奉舌下片，用于肌萎缩侧索硬化(ALS)；注射用罗普司亭N01，用于慢性免疫性血小板减少症(ITP)；西藏奥斯必秀的地拉罗司颗粒，用于β-地中海贫血；二氮嗪口服混悬液，用于先天性高胰岛素血症；罗培干扰素α-2b注射液，用于真性红细胞增多症(PV)；去铁酮片，用于地中海贫血；妥拉美替尼胶囊，用于黑色素瘤；纳鲁索拜单抗，用于骨巨细胞瘤。此外，还有注射用培妥罗凝血素α，用于血友病A，以及盐酸伊普可泮胶囊，用于阵发性睡眠性血红蛋白尿症(PNH)。本文转载自“财联社”，智通财经编辑：徐文强。","kind":null,"is_publish_news":true,"is_publish_highlight":false,"is_publish_live":false,"is_publish_wemedia":null,"editions":null,"column":"","sentiment":"0","news_tag":"","news_rank":0,"symbols":[],"gpt_button":1},"commentList":[],"isCommentEnd":true,"newsSizeData":{"likeSize":0,"commentSize":0,"repostSize":0,"favoriteSize":0,"likeStatus":false,"favoriteStatus":false},"APP":{"userAgent":"Mozilla/5.0 AppleWebKit/537.36 (KHTML, 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