10月29日晚间,津药药业(600488.SH)发布2024年第三季度报告。公司第三季度实现营业收入约7.71亿元,实现归母净利润约0.45亿元,同比增长57.62%。2024年前三季度实现营业收入约25.72亿元,归母净利润约1.87亿元,同比增长23.03%。
津药药业表示,公司净利润同比增加主要系公司坚定推进高质量发展战略,通过强化内部管理,持续提升改进工艺质量,不断推进降本增效,努力提升营运效率与盈利能力,实现了净利润同比增长。
三季度药品研发创新提速
第三季度,津药药业及子公司研发取得瞩目成果。公司及子公司共有1个产品获得《化学原料药上市申请批准通知书》,3个产品通过仿制药质量和疗效一致性评价,1个产品获得《药品注册证书》,1个产品取得美国食品药品监督管理局签发的DMF FA Letter。
今年以来,更是有8种仿制药通过一致性评价,包括葡萄糖酸钙注射液、乳酸钠林格注射液、法莫替丁注射液等,4个化学药药品获得注册证书,2种原料药在国内获得上市申请批准通知书,1种原料药获得欧洲药典适用性认证证书,1种原料药获得美国FDA签发的DMF FA Letter。这离不开公司重视研发,大力推进研发工作,津药药业前三季度研发投入达1.36亿元,同比增长8.73%。
值得一提的是,公司的研发实力还屡受权威机构肯定。津药药业成功入列《2024中国药品研发综合实力排行榜》《2024中国化药研发实力排行榜》百强榜单。这标志着津药药业在药品研发领域的卓越表现和行业领导地位,展现了公司在创新驱动下的强大竞争力和发展潜力。
津药药业表示,未来,公司将持续增强创新能力和发展动力,以产品研发助力市场开拓,不断提高企业核心竞争力。
细分领域优势显著
强大的研发竞争力的另一种外在表现是,津药药业旗下产品品种齐全。其中,涵盖了地塞米松系列、泼尼松系列、甲泼尼龙系列、倍他米松系列等多个甾体激素类原料药品种、氨基酸原料药等共计70余种关键原料药,以及注射剂、软膏剂、乳膏剂、硬胶囊剂、丸剂、冻干粉针剂、吸入制剂、片剂等17个剂型药品。
公司目前在国内生产甾体激素类原料药同行业企业中生产规模优势显著,部分品种的工艺技术和产品质量达到国际先进水平,甾体激素原料药有60%以上出口到亚洲、欧洲、美洲的70多个国家和地区。
制剂产品中,多个重点品种在国内市场占有率位居前列,重酒石酸去甲肾上腺素注射液、盐酸肾上腺素注射液、呋塞米注射液作为重点急(抢)救药品,多年来在市场上销售良好。皮肤科用药主打品种尤卓尔是国内首仿,在临床和OTC渠道都有很好的应用,市场占有率占主导地位。
海外市场持续拓展
津药药业持续拓展欧美高端市场,国际化战略布局效果显著。公开资料显示,公司在甾体激素类和氨基酸类原料药方面已经拥有十余个产品的CEP证书(欧洲药典适应性证书),其中缬氨酸为氨基酸原料药首次获得CEP证书,逐步打开了国际高端市场新的空间;已有23个原料药获得美国FDA签发的DMF FA Letter,为产品进入美国市场奠定了坚实基础。
值得一提的是,津药药业子公司津药和平今年又通过了美国食品药品监督管理局(FDA)的CGMP(现行药品生产质量管理规范)现场检查,并获得了现场检查报告(EIR),为公司继续开发美国制剂市场提供了坚实的保障。
在10月初,津药药业外销团队携原料药和制剂产品惊喜亮相意大利米兰CPHI展,与新老顾客展开深入会谈,积极提升品牌国际影响力。
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