持续推进高端医疗器械研发，远大医药(00512)首款国产可调节颅内取栓支架获批上市

智通财经10-22

智通财经APP讯，10月22日，港股科技创新型医药企业远大医药(00512)发布公告称，其用于治疗急性缺血性卒中的可调节颅内取栓支架产品“鸬鹚”日前已获药监局颁发医疗器械注册证书。鸬鹚是我国首款国产的可调节颅内取栓支架产品，此次产品获批是远大医药在神经介入板块产品布局的又一突破性进展。脑卒中存量患者逐年攀升，鸬鹚或提供诊疗新方案世界卒中组织发布报告指出，如果不采取紧急措施，到2050年，全球死于...

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FR血管成功再通率分别为98.3%和95.8%;第一次取栓后血管成功再通率分别为68.9%和68.0%;术后24小时症状性颅内出血发生率分别为2.7%和3.4%;术后90天严重不良事件发生率分别为32.8%和35.3%。该研究结果表明，鸬鹚用于AIS患者的血管内治疗是安全和有效的。本次鸬鹚获批上市不仅将为我国AIS取栓治疗提供新的选择，同时其未来也有望进一步为远大医药业绩增长提供强劲动力。加码多方向产品布局，打造领先型“心脑血管精准介入诊疗平台”据悉，除本次获批上市的鸬鹚外，在神经介入方面，远大医药自研自产的全球创新型神经介入产品OTW(Over The Wire，同轴)颅内球囊扩张导管彩鹬®、急性缺血性脑卒中治疗产品封堵球囊导管鹈鹕®，以及用于建立神经血管及外周血管系统介入手术通路的远端通路导管琵鹭®和微导管蛇鹈®均已于国内获批上市。心脑血管精准介入诊疗板块是远大医药核心战略板块之一，远大医药秉承“介入无植入”的治疗理念，经过多年的深耕，公司围绕通路管理、结构性心脏病、电生理以及心衰三个方向进行全方位布局，已搭建了高端医疗器械产品集群。目前公司该板块已布局14款创新产品，其中通路管理方向已有9款产品在中国获批上市，并有多款创新产品的注册工作也在积极推进中。与此同时，远大医药现在该板块也已实现了“无源+有源”创新器械平台的全面建设。其中，武汉光谷有源器械研发生产基地和常州无源器械研发生产基地已投入使用，聚焦结构性心脏病领域的上海器械研发中心也已正式揭牌成立。目前远大医药该板块已经和加拿大、德国、意大利、瑞士等多国临床中心或者研发平台进行技术合作，逐步开启迈向全球化研发新进程。远大医药表示，公司目前已与加拿大、德国、意大利、瑞士等多国临床中心或者研发平台进行技术合作，逐步开启迈向全球化研发新进程，致力于将该板块打造成为中国乃至全球领先的“心脑血管精准介入诊疗平台”。","kind":null,"is_publish_news":true,"is_publish_highlight":false,"is_publish_live":false,"is_publish_wemedia":null,"editions":null,"column":"","sentiment":"0","news_tag":"","news_rank":0,"symbols":[],"gpt_button":1},"commentList":[],"isCommentEnd":true,"newsSizeData":{"likeSize":0,"commentSize":0,"repostSize":0,"favoriteSize":0,"likeStatus":false,"favoriteStatus":false},"APP":{"userAgent":"Mozilla/5.0 AppleWebKit/537.36 (KHTML, like Gecko; compatible; ClaudeBot/1.0; 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