再获1700万美元资助，康希诺直面全球市场红利

蓝鲸财经10-10

文|松果财经疫苗行业2024年平静如水的局面，被康希诺打破了。今日，康希诺官宣获得比尔·梅琳达盖茨基金会超过1700万美元的资助，用于继续推进“重组脊髓灰质炎疫苗（VLP-Polio）”项目的进一步开发，同时新增对包含该成分的创新联合疫苗项目支持。距离盖茨基金会上次向康希诺进行资助还不到一年，算上之前投入的200万美元，资助总金额折合人民币已高达1.3亿元。此外，康希诺生物还宣布，VLP...

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世界需求仍高度旺盛\n让康希诺备受关注的VLP-Polio项目，主要针对脊髓灰质炎的预防，甚至根除。\n1988年世界卫生大会通过的全世界消灭脊灰决议，得到了包括多国政府和盖茨基金会等社会机构在内的支持，全球消灭脊灰行动（GPEI）随之展开。\n好消息是，全球合作大大压缩了脊灰病毒的生存空间。根据世界卫生组织（WHO）数据，截至2023年10月，全球仅两个国家仍有野生脊灰病毒流行。\n但是，野生病毒根除需要考虑国家实际情况，加上疫苗衍生脊灰病毒（VDPV）死而不僵，让战胜脊灰的“最后一公里”尤为艰辛。\n这成了我们观察康希诺的一个切入口：为什么盖茨基金会要在这种紧迫的情况下，为康希诺提供大量支持资金？答案在于创新带来的“希望”。\n全球普遍使用的脊髓灰质炎减毒活疫苗（OPV）及脊髓灰质炎灭活疫苗（IPV）的生产，需要用到病毒本体，有次生传播风险。\n但康希诺VLP-Polio项目革新了传统研发思路，不需要使用活病毒即可研发及生产疫苗，具备非传染性、更好的安全性和免疫原性，有望为终结脊灰提供新解法。\n\n图源：盖茨基金会官方媒体渠道\n这是对康希诺的肯定，也是巨大的利好。因为要彻底终结脊灰，势必要用更安全的产品替代旧产品。\nGPEI去年制定了《2022-2026年消灭脊灰战略》，其终极目标有两个。一是“永久阻断脊灰在仅剩的两个流行国家的传播路径”，二是“阻止脊灰疫苗衍生病毒循环（cVDPV）的传播和在非流行国家的暴发”。\n前者针对阿富汗和巴基斯坦两个野生病毒流行国，后者针对非洲等循环型疫苗衍生脊灰病毒高发区域。目前，世卫组织列出的脊灰疫情易发国家依然超过30个。\n长远来看，康希诺的创新疫苗将用于消化这些需求。我们可以将其分为三个方面进行预测：\n第一，在国内等已经筑起免疫防线的地区，康希诺的创新产品，将是IPV逐步替代OPV产品之后的又一次升级，VLP-Polio的非传染性大大提升了生物安全性，彻底避免了病毒在生产过程中泄露到环境中的风险，为国民脊灰免疫事业提供助力。这意味着潜在的大规模更新换代需求。\n第二，针对阿富汗和巴基斯坦等野生脊灰病毒流行国，盖茨基金会、世卫组织、邻国政府等仍将投入资金等资源帮助起消灭野生病毒。例如中国去年10月份就立项为巴基斯坦无偿提供3000万剂脊灰疫苗。作为更优技术路线的产品，VLP-Polio未来也有望成为根除野生病毒的更好采购选择。\n第三，针对非洲等循环型疫苗衍生脊灰病毒高发区域，OPV导致的病毒变异，是脊灰难以消灭的重要原因。对此，康希诺的新产品彻底改善了旧产品的缺陷，对根除脊灰的意义重大。\n盖茨基金会脊灰项目副主任迈克尔·戈尔韦曾在2022年表示，仅用于应对变异脊灰病毒的新型2型口服脊灰减毒活疫苗，就在全球范围内使用了超过5亿剂。\n因此，康希诺的创新产品，或存在超预期的应用空间。由于构筑长期免疫防线的需要，它可能在长时间、多地区尺度上，预期进入全球政府和机构的考虑名单。\n而对盖茨基金会来说，不到一年时间两次资助康希诺，或许既是因为康希诺的研发进展良好，需要再“推一把”，也有康希诺具备海外合作经验，能更好服务于跨国医药事业的原因。\n全球化厉兵秣马 康希诺的想象空间正在打开\n基于这种思考，康希诺的商业模式边界，可能会在VLP-Polio落地后，得到空前的延伸。\n这包含两个商业层面的核心问题：为什么要全球化？康希诺的全球化凭什么能做好？\n对于前者，答案是因为疫苗事前预防、全民可用的属性，造就了商业模式独特的生命力。\n出于对安全性等因素的考虑，疫苗的发展周期更长，但一旦进入应用阶段，相应的后续格局和壁垒也会更稳固。本地市场的持续高渗透，和海外市场扩大技术及产品复利的效应，让疫苗的红利具有长期性。\n以行业巨头默沙东为例，默沙东四价/九价HPV疫苗是全球最畅销的疫苗品种。其四价HPV疫苗佳达修（Gardasil）2006年在美国上市，本土市场高渗透后，于2017年在中国上市，开启新一轮增长。而直到最近两个月，中国首款国产四价和九价HPV疫苗才申报上市。\n这意味着，佳达修在全球范围内享受了18年的独家红利，光去年销售额就超过88亿美元。甚至再往后看，印度、东南亚等渗透率低的地区，还有可能继续为其撑起增长空间，形成“商业化阶梯”。\n除了疫苗，艾伯维的“前药王”修美乐、默沙东的“药王”帕博利珠单抗、诺和诺德的“预定药王”司美格鲁肽等都可以证明，在疾病面前，一款合适有效的生物产品，必定能最大程度服务于全球市场受众，获取自己的长期价值。\n对于后者，康希诺早已做了充分的准备，如今只等待一个真正意义上的全球性产品，作为点亮市场的“引线”。\n康希诺曾经在新冠疫情期间的紧急情况下，成功研发重组新型冠状病毒疫苗克威莎®，并成为中国首个获得世卫组织紧急使用授权的创新技术路线新冠疫苗，列入世卫组织紧急使用清单（EUL）。\n这也成为康希诺加强国际合作的契机之一。就在今年6月，世卫组织还就VLP-Polio国际合作问题到访康希诺。\n\n图源：康希诺官方媒体渠道\n而就康希诺自身来看，它对全球化发展有明确的规划，能在合规框架下最大程度推进其疫苗事业发展。\n例如，在行业标准方面，康希诺在上半年的一次投资者交流中提到：“公司也会视产品定位及研发进度,以WHO PQ认证为方向进行前期准备和筹划工作,探索国际组织采购产品的可行性。”WHO PQ认证，是进入世卫组织采购名录的“金钥匙”，可以加速解锁全球市场。\n在产品出海方面，VLP-Polio已于今年1月在澳大利亚开展I期临床试验，同时，还在印度尼西亚获批开展后续临床试验；康希诺旗下四价流脑疫苗曼海欣在印尼启动了临床试验；重组带状疱疹疫苗已在加拿大开展I期临床。康希诺的厉兵秣马，为后续稳妥开拓国外市场奠定了基础。\n在机构合作方面，除了与盖茨基金会的合作这块“敲门砖”，康希诺还积极和跨国产业巨头进行合作，例如印尼生物制药公司Etana、沙特阿拉伯药品制造公司SPIMACO、马来西亚三个拥有经营疫苗资质的公司之一的Solution Group Berhad。这类合作涉及研发、产能、商业化、学术等不同方面，对未来商业化的推动作用比产品出海可能还要更强。\n因此，对已经有成熟经验的康希诺来说，脊灰疫苗在技术路线上的创新领先，有充足可能性转化为全球化、商业化上的领先。从“主要市场集中在中国”向“全球”进行拓展，将很快在康希诺的事业版图上变为现实，并捕捉到疫苗领域的又一个长期红利。\n以海外拓展为基础 康希诺即将开启爆发周期\nVLP-Polio也是一块敲门砖，它如果打开了通往全球市场的通道，无异于为康希诺开了一扇创新技术商业化的大门。因为，康希诺旗下产品，大多都既有创新亮点，又即将开启商业化的爆发之路：\n康希诺的四价流脑结合疫苗曼海欣，是亚洲首个四价流脑结合疫苗，填补了流脑市场国内高端产品的空白。在其第一个完整的商业化年度实现大幅放量后，正在进行面向4周岁及以上儿童及成人的扩龄临床试验，以及出海准备。\n康希诺的13价肺炎结合疫苗（PCV13i），采用了双载体技术和更安全的生产工艺，疫苗质量更高。目前该产品的药品注册申请已获受理，未来背靠曼海欣成熟的市场推广经验，相信在肺炎领域市场化可以做的更好，并且能扩充儿童疫苗BU线。\n除上述两款产品外，康希诺的婴幼儿组分百白破疫苗已经进入III期临床试验阶段，适用于6岁及以上人群的青少年及成人用组分百白破疫苗已经进入I期临床试验阶段，它打破了百白破疫苗防线的年龄困境，是国产百白破疫苗换代升级的中坚力量。\n\n图源：康希诺官网\n所以，再次纵览康希诺的业务版图，我们会更清楚地看到，康希诺商业模式的预期支点，以及科研力量的爆发点，都不止一个脊灰疫苗。\nVLP-Polio开启大门后，康希诺现在的布局就会逐步进入收获期，转化为更成熟的全球化合作条件、更多元的区域市场，以及更强劲的品牌效应和信心口碑，迈出蜕变的关键一步。\n最后，这些因素都会在业绩中予以反应。无论是《2022-2026年消灭脊灰战略》的规划，还是康希诺近产业化产品登陆市场的预期节点，都集中在未来两年。相对于当前疫苗行业的波澜不惊，康希诺极有可能在这个时间之内拿出成果，打破平静。\n一旦VLP-Polio及其他项目在这两年踏出关键节奏，康希诺盈利表现和估值扭转的巨大预期，就会彻底呈现在市场面前。\n而现在，我们只需静听春雷，等待花开。","kind":"news","is_publish_news":true,"is_publish_highlight":false,"is_publish_live":false,"is_publish_wemedia":null,"editions":null,"column":"","sentiment":"0","news_tag":"","news_rank":0,"symbols":[],"gpt_button":1},"commentList":[],"isCommentEnd":true,"newsSizeData":{"likeSize":0,"commentSize":0,"repostSize":0,"favoriteSize":0,"likeStatus":false,"favoriteStatus":false},"APP":{"userAgent":"Mozilla/5.0 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