更新版 3-更正-欧盟监管机构审查抗眩晕药物,担心引发自杀念头

路透中文10-04
更新版 3-更正-欧盟监管机构审查抗眩晕药物,担心引发自杀念头

在第 7 段添加 Organon 的回应

路透10月4日 - 欧洲药品监管机构周五表示,它正在审查抗脱发药物,包括Organon公司的OGN.N保法止及其仿制药,因为这些药物有导致自杀念头的风险。

欧洲药品管理局表示,它将在审查后建议是否撤销、暂停或保留这些药物在整个地区的上市许可。

口服抗秃头药物非那雄胺和度他雄胺有产生精神副作用的已知风险。非那雄胺的品牌是 "保法止"(Propecia),它已经被警告有自杀倾向的风险。

一个名为 "非那雄胺后综合征基金会 "的患者权益组织于 2017 年向美国食品和药物管理局(FDA)提出申请,要求默克公司停止销售这种药物,或者援引几项科学研究,添加更强烈的警告。

几年后的2022年,美国食品和药物管理局驳回了 (link),要求将丙磺舒从市场上撤下,并下令在该药的标签上加上关于自杀念头和行为的警告。

抗秃头药物的销售品牌包括Organon公司的Propecia和英国制药商葛兰素史克公司(GSK GSK.L)的Avodart,但市场上也有仿制药。

2021年从默克MRK.N分拆出来的Organon公司表示,它将与欧洲药品管理局密切合作,并补充说,它 "支持其非那雄胺药品的安全性和有效性"。

葛兰素史克没有立即回应路透的置评请求。

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