第9段增加了欧洲药品管理局议程，第12段增加了其他治疗方法
路透9月26日 - 美国制药商辉瑞PFE.N周三表示，将从所有获批的镰状细胞病治疗药物Oxbryta市场撤出该药物，理由是该药物存在引起疼痛的并发症和死亡的风险。
辉瑞公司于 2022 年以 54 亿美元收购了全球血液治疗公司 (link)，并购买了 Oxbryta（又称 voxelotor）。
据辉瑞公司报告，2023 年全年该疗法的收入为 3.28 亿美元。
辉瑞还表示，根据现有的临床数据，该药物的益处已不再大于使用该药物所带来的风险，因此辉瑞将终止与该疗法相关的所有研究和准入计划。
该公司补充说，数据显示血管闭塞性危象（一种疾病并发症和 "致命事件"）出现了失衡，需要进一步评估。
当血流受阻、组织缺氧并引发炎症反应时，该病患者就会出现血管闭塞危象。
欧洲卫生监管机构人用医药产品委员会将于本周四召开 "特别会议"，审查辉瑞公司的这种药物。
在一项对236人 (link)，服用Oxbryta的患者中有8人死亡，安慰剂组有2人死亡。
"欧洲药品管理局在其网站上公布的一份会议议程中说："在临床试验中观察到伏赛洛特和安慰剂之间的死亡人数不平衡，因此启动了审查。
美国食品和药物管理局(FDA) 于 2019 年批准了 Oxbryta 的加速审批。该药还在欧洲、英国和阿拉伯联合酋长国获得批准。
辉瑞表示将进一步审查现有数据，并已向监管机构通报了审查结果。辉瑞表示，已建议患者与医生联系，讨论替代治疗方案。
镰状细胞病的其他治疗方法包括定期输血和使用羟基卡巴胺（又称羟基脲）来降低血管堵塞的风险。
但新的选择已经推出。去年12月，美国食品和药物管理局批准了两种治疗镰状细胞病的基因疗法 (link)，一种是由Vertex VRTX.O和CRISPR Therapeutics CRSP.BN联合开发的，另一种是由Bluebird Bio BLUE.O开发的。
镰状红细胞症是一种遗传性血液疾病，红细胞会变成镰状或新月形，可导致中风、器官损伤和早死。
辉瑞公司表示，预计撤销该项目不会影响其2024年的财务前景。
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