赛诺菲32亿美元收购、与MNC长期合作，Translate Bio向肺部高效递送mRNA

动脉vcbeat09-27

2021年8月3日，赛诺菲宣布与临床阶段mRNA治疗药物公司Translate Bio（纳斯达克股票代码：TBIO）达成了一项最终协议（definitive agreement），赛诺菲将以每股38美元收购Translate Bio的所有已发行股票，总计约32亿美元。这个价格较Translate Bio过去60天的每股成交量加权平均价格溢价56%。值得一提的是，尽管在早期管道中布局了治疗囊性纤维化...

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在所有剂量水平均未报告严重不良事件（SAE）。第29天最常见的不良事件是咳嗽和头痛，所有治疗引起的不良事件（TEAE）被认为是轻度至中度。Translate Bio由此认为MRT™平台可通过多种给药途径应用于不同适应症和目标组织，以治疗罕见和非罕见疾病，并开始推动其他管线进入临床前研究。其中，MRT5201针对鸟氨酸氨甲酰基转移酶缺乏症（ornithine transcarboxylase deficiency，OTCD），后者是一种代谢性肝病，其发病机制在于OTC酶缺陷引起尿素循环障碍，血氨浓度升高，导致严重且不可逆的神经损伤。目前OTC的标准治疗是膳食控制，根治手段为肝移植，但存在着肝脏供体有限及手术风险较高的限制。而MRT5201是一种编码全功能OTC酶的mRNA，通过静脉输注的方式被递送至肝脏中，进而在肝细胞产生正常的OTC酶，以治疗OTCD。此外，公司还开发了针对其他肺部疾病，例如原发性睫状运动障碍（PCD），肺动脉高压（PAH）和特发性肺纤维化（IPF）的发现阶段程序，以及针对肝，眼和中枢神经系统疾病的候选产品。截至2020年Translate Bio在研管线，图片源自Translate Bio官网从合作伙伴到被收购，biotech助推MNC进入mRNA疫苗下半场2020年3月28日，受新冠流行影响，赛诺菲公司旗下的疫苗部赛诺菲巴斯德（Sanofi Pasteur）和Translate Bio联合宣布合作开发针对COVID-19的创新mRNA疫苗。与此同时，比尔及梅琳达·盖茨基金会和诺华宣布，它们与十多家生命科学公司联合建立了新的研发组织，加速COVID-19疫苗、诊断和疗法的开发、生产、和递送。这些公司包括BD、百时美施贵宝、礼来、吉利德、葛兰素史克、默沙东、默克、辉瑞等。在新冠流行之前就专注mRNA的Translate Bio无疑备受瞩目。就在合作协议提出3个月后，赛诺菲巴斯德与Translate Bio扩大2018年签订的合作关系，以更好地开发用于传染病的mRNA疫苗，包括COVID-19疫苗。根据新的交易条款，赛诺菲将以每股25.59美元的价格向Translate Bio支付4.25亿美元的现金，包括3亿美元的现金和1.25亿美元的私募普通股投资。此外，Translate Bio未来还有资格获得可能的里程碑和其他付款，最高可达19亿美元。除了获得疫苗的使用权外，此次扩大合作，赛诺菲还将获得Translate Bio约7.2％的股份。这场19亿美元的豪赌让Translate Bio和赛诺菲的合作进一步加深。2021年3月，赛诺菲与Translate Bio启动针对SARS-CoV-2的mRNA候选疫苗MRT5500的1/2期临床试验。3个月后，一项受众更广的试验——mRNA疫苗预防季节性流感I期临床试验启动。值得一提的是，合作的加深让Translate Bio开发了两种使用不同脂质纳米颗粒成分的疫苗配方，分别为MRT5400和MRT5401，这两款疫苗编码了甲型H3N2（A/H3N2）流感病毒株的血凝素蛋白。两个月后，也就是在2023年8月，赛诺菲正式收购Translate Bio。自2020年起，辉瑞、礼来、赛诺菲、GSK、阿斯利康等知名药企都通过与Moderna、CureVac或BioNTech等mRNA药物公司合作研发的手段，涉足mRNA药物领域。从合作情况看，大多数制药企业着重布局mRNA治疗型产品，预防性疫苗以新冠疫苗、流感疫苗居多。COVID-19关注度的消退并未给mRNA技术降温，反倒引来MNC超百亿元重注，并让流感在内的上成人RSV相关下呼吸道疾病（RSV-LRTD）和急性呼吸疾病（ARD）成为热门适应症。国内方面，阿法纳生物、嘉晨西海、圣诺医药、深信生物、石药集团、星锐医药等也纷纷布局了RSV mRNA疫苗。而随着GSK以及高达10.5亿欧元的里程碑和版税（合人民币113.9亿）与CureVac重新拟定mRNA疫苗合作许可协议，流感mRNA疫苗的研发正步入一个全新的阶段。当前，随着包括流感在内的公共卫生话题回归大众视野，MNC以及中国生物上海生物制品研究所、嘉晨西海等本土企业纷纷入局mRNA领域，不断完善脂质体技术，致力于开发针对流感病毒新型疫苗，并有望也为全球的流感防控带来全新解法。近期推荐声明：动脉网所刊载内容之知识产权为动脉网及相关权利人专属所有或持有。未经许可，禁止进行转载、摘编、复制及建立镜像等任何使用。动脉网，未来医疗服务平台查看原图 32K","kind":null,"is_publish_news":true,"is_publish_highlight":false,"is_publish_live":false,"is_publish_wemedia":null,"editions":null,"column":"","sentiment":"0","news_tag":"","news_rank":0,"symbols":[],"gpt_button":1},"commentList":[],"isCommentEnd":true,"newsSizeData":{"likeSize":0,"commentSize":0,"repostSize":0,"favoriteSize":0,"likeStatus":false,"favoriteStatus":false},"APP":{"userAgent":"Mozilla/5.0 AppleWebKit/537.36 (KHTML, like Gecko; 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