更新版 3-更正-百时美施贵宝公司新型精神分裂症药物获美国 FDA 批准

更新 9 月 26 日的报道，在第 2 段和第 3 段增加了有关其他抗精神病药物的细节，在第 4 段增加了有关股票的细节

Bhanvi Satija/Michael Erman

路透9月27日 - 美国食品和药物管理局周四晚些时候批准了百时美施贵宝公司（Bristol Myers Squibb）的BMY.N精神分裂症药物，使其成为几十年来第一种新型抗精神病药物。

与其他治疗精神分裂症的常用药物不同的是，这种名为Cobenfy的治疗药物的标签信息中并不包括关于某些老年患者死亡率增加风险的警告。

它也没有其他药物常见的副作用，如体重增加和运动障碍。

由于没有发出警告，百时美药业的股价在周五的盘前交易中上涨了 6.3%，报 53.28 美元。

百时美施贵宝去年斥资 140 亿美元收购了卡鲁纳治疗 (link)，从而获得了药物 Cobenfy（又称 KarXT）。

这家制药商指望这种疗法能在其老牌抗癌药Revlimid和血液稀释剂Eliquis的专利在本十年晚些时候到期时为其增长提供动力。

威廉-布莱尔（William Blair）分析师预计，到2030年，Cobenfy在美国的销售额将达到25亿美元。布里斯托尔公司说，它预计将在10月下旬向患者提供这种药物，上市价格为每月1,850美元或每年约22,500美元。

FDA 批准该药的依据是两项研究的数据，在这两项研究中，服用该药的患者症状明显减轻。

该药是首个获批的抗精神病药物，其靶点是胆碱能受体，而不是多巴胺受体，后者长期以来一直是治疗的标准。

"斯坦福大学医学院精神病学教授艾伦-沙茨伯格（Alan Schatzberg）说："因此，精神分裂症的治疗仍有未满足的需求，尤其是那些对阳性症状有反应但仍有残留阴性症状的患者。

沙茨伯格说，这种药物可能会改变精神分裂症患者的 "游戏规则"。

虽然针对多巴胺受体的抗精神病药物可以减轻精神障碍的症状，但使用这些药物也会产生副作用，如震颤或不自主运动和嗜睡。

在试验中，Cobenfy 常见的副作用包括呕吐、恶心、便秘等。

FDA 表示，Cobenfy 不应处方给尿潴留患者或患有中度或重度肝肾疾病的患者。

布里斯托尔公司预计，在该药上市后的12至18个月内，80%的患者将被纳入医疗保险和医疗补助保险计划。

"首席商业化官亚当-伦考斯基（Adam Lenkowsky）说："我们的重点是确保在上市后迅速做出所有这些承保决定，这样我们就能让患者获得治疗。

他补充说，公司预计到 2025 年底将看到该药物的大量使用。

目前获批的抗精神病药物包括万达制药公司（Vanda Pharmaceuticals）的VNDA.O Fanapt、艾伯维公司（AbbVie）的ABBV.N Vraylar以及奥氮平、喹硫平和阿立哌唑等仿制药。

艾伯维去年底斥资 87 亿美元收购 Cerevel Therapeutics (link) 后，也在开发治疗这种疾病的新药。

Reviva Pharmaceuticals RVPH.O、Neurocrine Biosciences NBIX.O 和 Celon Pharma >也在开发精神分裂症的治疗药物。

精神分裂症会导致持续的妄想和幻觉，严重影响患者对现实的感知。

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