德展健康公告,参股公司东方略近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,批准了其与美国Inovio公司合作研发的VGX-3100项目针对HPV-16/18相关肛门癌前病变的II期临床试验申请。VGX-3100是东方略与Inovio公司在DNA免疫治疗领域的重点合作开发项目,用于治疗由人类乳头状瘤病毒(HPV)导致的癌前病变。本次VGX-3100新获批的II期临床试验是针对肛门癌前病变,是国内首款进入II期临床试验的针对肛门癌前病变治疗药物。但原研药研发具有投入大、周期长、风险高等特点,后续临床试验所需时间、试验结果、有权部门审批结果及能否最终顺利上市存在不确定性。
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