更新版 1-美国 FDA 拒绝批准旺达的胃麻痹药物

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路透9月19日 - 美国食品和药物管理局拒绝批准万达制药公司 治疗胃麻痹症状的药物。

该公司股价在盘前交易中下跌约14%，至4.26美元。

万达正在寻求卫生监管机构批准该公司的药物tradipitant用于治疗胃瘫，胃瘫是一种以胃排空延迟为特征的疾病。

胃瘫是一种以胃排空延迟为特征的疾病，患者会出现严重恶心、呕吐和难以完成正常进餐等症状。

万达公司从礼来 公司获得了替替匹坦的授权，目前也在研究它对晕车症的治疗作用。

卫生监管机构对替替匹坦实施了部分临床搁置，禁止进行超过12周的试验。

该公司计划在今年晚些时候提交一份单独的药物申请，以防止晕车呕吐。