ICU Medical 因生产缺陷召回用于气管造口术的导管

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路透9月18日 - 美国食品和药物管理局周三将ICU Medical公司 生产的某些输液管的召回列为最严重类型，可能导致严重伤害或死亡。

ICU旗下的Smiths Medical公司以Bivona品牌销售的用于新生儿、儿童和成人患者的特定批次输液管被召回，原因是生产缺陷 (link)，可能导致设备的固定法兰撕裂。

ICU Medical公司没有立即回应路透的置评请求。

气管造口术是为因疾病或受伤而气道受阻的病人实施的手术。该手术从颈部外向气管开口，帮助氧气进入肺部。

监管机构称，使用受影响的产品可能会导致严重的健康后果，包括缺乏适当的通气、失去受保护的气道和死亡。

美国食品和药物管理局说，目前已有 35 起受伤报告和两起死亡报告。