马斯克“脑机接口”公司新进展:“盲视”设备获FDA突破性医疗器械认证!

格隆汇2024-09-18

埃隆·马斯克旗下的脑机接口公司Neuralink周二表示,其盲视(Blindsight)实验性设备已获得美国食品药品监督管理局(FDA)“突破性设备”认定。FDA的突破性标签被授予用于治疗或诊断危及生命疾病的某些医疗设备。该标签旨在加快目前正在开发的设备的开发和审查。根据FDA关于 “突破性设备认定 ”主题的网页,FDA将支持Blindsight从开发和研究到患者使用的整个过程。这还将包括上市前...

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