FDA 工作人员对 Intercept 公司肝病药物的疗效表示担忧

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路透9月11日 - 美国食品和药物管理局的工作人员周三对Intercept制药公司正在等待传统批准的肝病药物的疗效提出了担忧。

审查人员在FDA网站上公布的简报文件中说，该药的确证试验没有提供证据证明它对一种名为原发性胆汁性胆管炎的罕见疾病患者有效$(PBC)$。