健康巡讲:礼来公司生产的每周一次的胰岛素似乎与每天注射的胰岛素一样有效

Reuters09-11

((自动化翻译由路透提供,请见免责声明 )) (健康巡礼》每周二和周四出版。您认为您的朋友或同事应该了解我们吗?请将此通讯转发给他们。他们也可以在这里订阅 (link)。) Nancy Lapid

路透9月10日 - 健康巡礼》的读者们,大家好!今天,我们将介绍正在马德里举行的欧洲糖尿病研究协会会议上的三项研究,其中包括一项使每周注射一次胰岛素更接近现实的试验。

礼来每周一次的胰岛素与每天注射的胰岛素一样有效

研究人员周二在马德里举行的欧洲糖尿病研究协会会议上说,礼来公司的 实验性胰岛素每周只需注射一次,在维持1型或2型糖尿病患者的血糖水平方面与每天注射胰岛素一样有效。

在两项后期试验中,研究人员比较了每周注射胰岛素 efsitora alfa 或每天注射胰岛素 degludec 一年来的血糖管理效果。其中一项试验有623名1型糖尿病患者参加,另一项试验有928名2型糖尿病患者参加。

在这两项试验中,血红蛋白 A1c 水平(衡量前三个月血糖控制情况的指标)的改善程度与 efsitora 和 degludec 相似。

不过,在1型患者中,找到合适剂量的efsitora比较棘手。据发表在《柳叶刀》(The Lancet (link))上的一份试验报告称,这些患者在使用易适妥后出现了更多的低血糖,尤其是在治疗的前12周。

研究负责人、明尼阿波利斯HealthPartners研究所的Richard Bergenstal博士在一份声明中说:"还需要做更多的工作来评估易适妥的剂量启动和优化",以保持疗效,同时降低1型糖尿病患者发生低血糖的风险。

2型糖尿病患者在服用其他药物无法将血糖水平控制在目标范围内后,新近开始使用胰岛素。

华盛顿州斯波坎市MultiCare Rockwood糖尿病与内分泌中心的Carol Wysham博士在《新英格兰医学杂志》((link))上发表的一篇报告中写道:"对于这些患者来说,每周一次的胰岛素有可能简化剂量管理,并通过减轻注射负担来减少开始胰岛素治疗的障碍。

Efsitora 和 degludec 是所谓的基础胰岛素,用于在患者不进食时保持血糖水平稳定。试验中的所有1型糖尿病患者在进餐时也使用短效胰岛素。

今年7月,礼来的竞争对手诺和诺德公司(Novo Nordisk )的每周一次的基础胰岛素icodec注射剂未能获得美国批准。

航空旅行可能影响胰岛素泵

研究人员在马德里举行的糖尿病会议上说 (link),佩戴胰岛素泵的1型糖尿病患者应该知道,空中旅行期间的高度变化可能会导致胰岛素意外输送。

他们建议在飞机起飞前暂时断开胰岛素泵连接,并在巡航高度重新连接之前清除气泡。

研究人员在欧洲最大的低气压舱内进行的测试中监测了26个泵的胰岛素输送情况,以模拟正常商业飞行中的大气变化。

在模拟上升和 30 分钟巡航过程中,低压舱被减压,模拟 8000 英尺的航空增压舱高度。然后在 20 分钟 "下降 "到地面的过程中增加环境压力。

研究人员说,在20分钟的模拟上升过程中,胰岛素盒超量输送了0.6个单位的胰岛素,这个量不太可能导致临床上显著或无症状的低血糖发作。

在下降期间,当压力上升时,胰岛素盒输送的胰岛素不足 0.5 个单位,可能导致血糖比平时高一些。

"这项研究的负责人、英国萨里郡皇家医院和萨里大学的 Ka Siu Fan 博士在一份声明中说:"飞行期间胰岛素输送的这些异常是否会造成临床影响将取决于多个因素,包括个人的胰岛素敏感性、食物摄入量和血糖控制。

研究人员还模拟了在紧急情况下机舱突然失压的情况。研究人员发现,这会导致输送 5.6 个单位的过量胰岛素,从而引起严重的低血糖症或危险的低血糖。

水凝胶可将塞马鲁肽注射次数减少到每月一次

法国研究人员在马德里糖尿病会议((link))上报告说,一种实验性给药系统可将诺和诺德公司的肥胖症和2型糖尿病药物Wegovy和Ozempic的服药时间从每周一次缩短到每月一次。

研究人员说,这两种药物的活性成分塞马鲁肽将以一种水凝胶的形式递送,这种水凝胶可以在1至3个月内缓慢、持续地释放药物。

里昂Adocia 公司的Claire Megret博士解释说,使用市面上的皮下注射针头将一小块塞马鲁肽水凝胶注入皮下,这种水凝胶被称为 "药库"。

这种凝胶尚未在大型动物或人体中进行测试。

"Megret说:"我们的临床前研究结果表明,在单剂量给药后的一个月内,塞马鲁肽的定期、缓慢释放和有限的早期释放是可以实现的。

"接下来,我们将在猪身上测试水凝胶平台,因为猪的皮肤和内分泌系统与人类最相似,"她说,并补充说,未来几年内有可能在人类身上进行临床试验。

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