FDA 最新批准，直面与史赛克竞争

医疗器械创新网09-11

2024年9月，FDA获批了ThinkSurgical的Tmini微型机器人系统可与骨科巨头ZimmerBiomet捷迈邦美的Persona个性化膝关节系统联合使用。6月11日，捷迈邦美宣布与手术机器人公司ThinkSurgical签署分销协议。协议主要涉及公司产品与ThinkSurgical旗下的无线手持式超小型骨科手术机器人TMINI合作事宜。01TMINI系统：支持多家制造商...

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RosaKnee系统；用于全髋关节置换术的 RosaHip系统；帮助外科医生进行微创胸腰椎手术的RosaOneSpine系统；以及2024年2月获得FDA的510（k）许可的RosaShoulder手术机器人系统，用于辅助肩关节置换术。当捷迈邦美的Rosa手术机器人系统的功能与ThinkSurgical的TMINI超小型手术机器人集成到一起时：基于CT技术的3D手术计划，TMINI手术机器人会自动补偿外科医生的手部运动，以沿着精确定义的平面定位骨针。然后将切割导向器连接到骨针以进行精确的骨切除。并且，ThinkSurgical致力于开放植入物库，随着时间的推移持续向平台添加新的植入物选项。而捷迈邦美Rosa手术机器人系统恰好可依据CT的3D手术计划准确植入种植体。同时，ThinkSurgical表示，TMINI将提供支持多家制造商植入物的手术机器人。TMINI与Medacta膝关节系统已获得FDA批准，此后，该公司已为其系统添加了多种植入物选项，其中包括与MaxxOrthopedics、b-ONEOrtho和SignatureOrthopaedics的合作。02捷迈邦美：膝关节置换术的领先公司捷迈邦美是部分膝关节置换术的领先公司，产品领域包括骨骼重建、运动医学、创伤以及其他外科产品。目前，部分膝关节系统包括Oxford®固定外侧部分膝关节、Oxford®局部膝关节、Persona®局部膝关节、GenderSolutions®髌股关节系统。2021年8月20日，捷迈邦美和CanaryMedical公司的膝关节植入物PersonaIQ获得了FDADeNovo的批准，FDA授予了该产品用于全膝关节置换术的上市许可，现在捷迈邦美已经开始销售PersonaIQ。这是一种智能植入物，能够捕捉相关的步态指标，包括功能性膝关节运动范围、步数、步长、步行距离和平均步行速度。PersonaIQ®智能膝盖植入物03骨科赛道，烽烟四起捷迈邦美2023全年营收为73.94亿美元，比去年同期增长了6.5%；全年净收入为10.24亿美元，调整后为15.84亿美元；同为骨科巨头的史赛克在2023财年实现了204.98亿美元的营业收入，同比增加11.11%；净利润31.65亿美元，同比增加34.22%；全年毛利率及营业利润率分别为为63.7%和19.0%。从骨科赛道来看，史赛克在收入增长、盈利能力以及产品布局方面表现出色，核心业务表现强劲。而捷迈邦美专注于骨科产品，尤其是在下肢产品方面表现出色。尽管其收入和市场规模不及史赛克和强生，但在细分市场上有显著优势。此次与ThinkSurgical合作，对于捷迈邦美而言是一个很好的补充方案，有利于增强捷迈邦美在骨科市场中的地位，尤其是在面对史赛克的Mako手术机器人系统的竞争时。它不仅会针对捷迈邦美的植入产品进行定制化设计，还会不断集成捷迈邦美的数字生态系统和工作流程。合作达成之后的最终产品成本可能只有其他竞争的手术机器人系统的一半。总的来说，现下全球骨科赛道竞争烽烟四起。以史赛克、强生、捷迈邦美为首的巨头企业你追我赶，不断创新和扩展市场，试图在这片充满潜力的蓝海中占据优势。▲文章来源：医疗器械创新网▲未经授权不得转载，且24小时后方可转载！声明：本文仅作信息传递之目的，仅供参考。本文不对投资及治疗构成任何建议，请谨慎甄别。如涉及作品内容、版权和其它问题，为保障双方权益，请与我们联系，我们将立即处理。如有平台转载本篇文章，须自行对该篇文章负责，医疗器械创新网不对转载引起的二次传播负责。往/期/回/顾国内外头部械企研发投入大比拼，强生、美敦力、迈瑞.....谁胜一筹？一半年裁员超14000人，医械领域是否已走出“寒冬”？收入146亿，装机341台！达芬奇Q2惊艳华尔街","kind":null,"is_publish_news":true,"is_publish_highlight":false,"is_publish_live":false,"is_publish_wemedia":null,"editions":null,"column":"","sentiment":"0","news_tag":"","news_rank":0,"symbols":[],"gpt_button":1},"commentList":[],"isCommentEnd":true,"newsSizeData":{"likeSize":0,"commentSize":0,"repostSize":0,"favoriteSize":0,"likeStatus":false,"favoriteStatus":false},"APP":{"userAgent":"Mozilla/5.0 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