美国允许增加武田多动症药物的产量以解决短缺问题

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路透9月4日 - 美国缉毒署(美国缉毒署) 已将武田制药 的多动症药物Vyvanse及其仿制药的生产限额提高了约24%，以解决该药在美国持续短缺的问题。

缉毒局在周二的一份通知中说，提高生产限额是根据食品药品管理局7月份的要求做出的。

注意缺陷多动障碍$(ADHD)$ 药物多年来一直供不应求。美国食品和药物管理局在2022年10月警告 (link)，以色列制药商Teva Pharmaceutical Industries的 Adderall因生产延误而出现短缺。

这导致需求激增，武田的Vyvanse随之出现短缺。

Vyvanse又名利眠宁（lisdexamfetamine），被美国缉毒署列为第二类管制药物，适用于被认为极有可能被滥用的药物，并规定了额外的处方保障措施。

据缉毒署称，利司他敏的生产限额增加了 6,236 公斤(公斤)，其中 1558 公斤用于应对国内需求的增加，4678 公斤用于应对国外对成品剂量药物需求的增加。

"这些调整是必要的，以确保美国有充足和不间断的利司他敏供应，满足国内和全球患者的合法需求，"缉毒署说。

美国 FDA 去年批准了 11 家制药商的 Vyvanse 仿制药，其中包括美国制药商 Mallinckrodt 和 Viatris 、英国制药商 Hikma Pharmaceuticals 以及印度制药商 Sun Pharmaceutical Industries ， (link)，此前武田失去了该药的独家代理权。

彭博新闻社周二首次报导了提高限制的消息。