华海药业最新公告:公司制剂产品获得美国FDA批准文号

证券之星08-30

华海药业公告称,公司向美国FDA申报的甲磺酸沙芬酰胺片的新药简略申请(ANDA)获得正式批准,恩格列净片和卡格列净片的新药简略申请获得暂时批准。甲磺酸沙芬酰胺片主要用于治疗帕金森,恩格列净片主要用于治疗心力衰竭,卡格列净片主要用于治疗糖尿病。这些批准将有利于公司扩大美国市场销售和强化产品供应链,对公司的经营业绩产生积极影响。

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