中新经纬8月23日电 被国家医保局公开问询4天后，心脉医疗宣布将Castor支架等系列胸主支架产品终端价格调整为7万元左右或以下，降价幅度40%左右或以上。
心脉医疗表示，针对Castor支架价格问题所引发的社会广泛讨论与关注，向国家医疗保障局及社会各界表达最诚挚的歉意与深刻的反思。
心脉医疗指出，Castor支架作为一体式分支型支架，在产品上市定价时，公司作为产品终端价格的定价主体，结合本行业直管型主动脉覆膜支架和小直径覆膜支架产品的价格情况，还充分考虑了Castor支架技术价值、临床价值，从卫生经济学角度综合考量制定了终端价格。
以200mm长度型号的产品举例说明，现Castor支架终端价格为12万元(含税)，出厂价格为5.70万元(含税)，出厂不含税价格为5.04万元。《答复函》中列示了研发投入、生产制造、期间费用等各项价格构成情况。
毛利率方面，符合主动脉产品同类企业基本水平或与之相当。
研发费用方面，产品历时十多年研发，心脉医疗在Castor支架上市前的研发及上市后相关产品上市后临床和维护改进的研发投入约超过1.5亿元。
2022年，Castor支架成功获批欧盟CMD定制认证，Castor支架输送系统升级后的产品目前也正在欧洲开展上市前临床试验，Castor支架国内外常规维护及进一步产品改进所需研发、临床及注册费用等预计未来5年将至少达到1.2亿元。
公司坚持技术创新和研发投入，2021年、2022年、2023年心脉医疗研发投入分别为1.23亿元、1.72亿元以及2.60亿元，占营业收入的比例分别为18.04%、19.22%以及21.94%，近三年研发投入复合增长率为45.23%，且占营业收入比例呈上升趋势，研发投入增速较快。
营业成本方面，公司的主营业务成本主要由原材料、人工成本及制造费用构成，生产成本受产量、合格率、材料费等波动影响，具体金额以最终实际财务发生金额为准。公司合理控制销售费用、管理费用、研发费用和财务费用等期间费用。2023年度，包括销售人员薪酬在内的公司销售费用金额为1.30亿元，管理费用0.55亿元，研发费用1.73亿元。因销售、管理等人员往往从事并服务多个产品等，对于单个产品期间费用难以量化并准确统计。
心脉医疗公告截图
心脉医疗还披露了Castor支架上市至今历年植入量、销售金额数据：2017年至2023年，Castor支架含税销售金额分别为0.03-0.04亿元、0.2-0.3亿元、0.8-1亿元、1.6-1.9亿元、2.5-2.9亿元、3.4-3.8亿元、4.5-4.9亿元；植入量分别为50-100个、500-600个、1200-1500个、2600-2900个、4200-4500个、5000-5300个、6500-7000个。
心脉医疗解释，由于Castor支架属于分支型结构，尺寸组合较普通直管型产品更为复杂，经销商需要采购更多数量的不同规格完成备货，以满足临床紧急手术的需求，故实际销售额往往会与植入量对应的金额略有偏差。
心脉医疗称，Castor支架出厂价格和终端价格之间的价差，归属于承担了备货、手术跟台、教育培训服务、销售回款、推广、搭建分级的经销商网络、仓储及物流配送等职能的独立于公司的外部第三方经销商。
心脉医疗强调，《答复函》中，公司就所了解到的经销商各项费用、成本及净利润率等进行了列示。公司始终秉持公平竞争的原则，严格遵守国家法律法规和医保政策，公司本身未指导及要求通过经销商抬高挂网价格、实施不正当营销行为，不掌控渠道下游具体情况。
心脉医疗还称，作为Castor®分支型主动脉覆膜支架及输送系统产品的上市许可持有人和挂网采购价格的申报主体，心脉医疗将进一步加强内部管理，完善价格管理机制和营销行为规范，确保Castor支架的销售过程更加透明、合规。作为行业引领者，积极引领市场风气，带头规范市场行为，未来会更积极配合终端市场价格的治理，减少流通环节的损耗，继续将更多利润用于研发创新、股东分红、员工福利等。
心脉医疗表示，结合行业实际情况，公司决定在基本不影响出厂价格和利润的情况下，大幅压缩流通环节过高加价，将Castor支架等系列胸主支架产品终端价格调整为7万元左右或以下，降价幅度40%左右或以上，价格标准与行业内一致，以实际行动减轻患者和医保基金的压力，共同构建健康有序、可持续发展的市场环境。
心脉医疗提示，Castor支架等系列胸主支架产品终端价格调整为7万元左右或以下，降价幅度40%左右或以上，公司胸主动脉覆膜支架挂网价格已在各省自治区、直辖市等医保局、医药集采机构进行调整中。若经销商已有备货产品未来后续处理不善、谈判无法达成一致、市场竞争加剧或发生其他不利因素等，公司可能面临经销商退换货风险、毛利率下降风险或其他相关风险等，从而对公司经营业绩产生不利影响。对此，公司将积极推进并与相关方洽谈、商定后续事宜。
8月19日，国家医保局发布《关于上海微创心脉医疗Castor主动脉覆膜支架及输送系统价格问题的公开问询函》称，近日连续收到群众信访，反映心脉医疗Castor胸主动脉覆膜支架及输送系统(简称“Castor支架”)价格虚高问题。
国家医保局指出，经初步核实并查询公开信息，心脉医疗Castor支架(200mm长度)出厂价格为5万元左右，经代理商供应医疗机构的价格超12万元，初步约谈后心脉医疗提出价格调整计划，但未改变价差显著超出必要范围等事实。
20日晚间，心脉医疗发布澄清公告称，《问询函》提及的问题尚在进一步沟通及准备回复阶段。在2024年上半年，公司曾向国家医疗保障局相关部门、相关地方医保局等进行过汇报和沟通，结合行业内同类产品的定价体系，对问询函相关问题进行了初步答复和解释，并承诺了对Castor产品降价及初步的降幅，也表态未来愿在集采规则范围内进一步降价。公司愿意在国家医保局指导下进一步主动进行价格调整，使优秀的产品惠及更多患者。
受上述消息影响，8月20日至22日，心脉医疗股价三连跌，一度下探至78.62元(前复权)，刷新年内新低。8月23日，心脉医疗震荡上行，收涨0.91%报81.00元，最新市值100亿元。
心脉医疗官网显示，公司于2012年在上海国际医学园区注册成立，2019年首批登陆科创板上市，专注于主动脉及外周血管介入医疗器械的研发、生产、销售和服务，下设4家子公司，包括蓝脉医疗™(主营外周静脉业务)、鸿脉医疗™(主营外周动脉业务)、拓脉医疗™(主营肿瘤介入业务)和美国子公司。
7月2日，心脉医疗披露《2024年半年度业绩预告的自愿性披露公告》称，预计2024年半年度实现归属于母公司所有者的净利润为3.91亿元到4.19亿元，与上年同期(法定披露数据)相比，将增加1.12亿元到1.40亿元，同比增加40%到50%。(中新经纬APP)
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