智通财经APP讯,复宏汉霖(02696)发布公告,内容有关公司与Intas Pharmaceuticals Limited订立一份许可协议,据此,公司同意授予Intas及其附属公司一项独家许可,供其于美国及加拿大商业化HLX02(注射用曲妥珠单抗)。2023年7月,由公司商务合作伙伴Accord Healthcare Inc.(Intas的附属公司)于加拿大提交的有关150mg/ 瓶、420mg/瓶两种规格HLX02(注射用曲妥珠单抗)的上市注册申请(NDS)获加拿大卫生部(Health Canada)受理。近日,Accord收到加拿大卫生部(Health Canada)的符合条件通知,150mg/瓶、420mg/瓶两种规格的HLX02(注射用曲妥珠单抗)获加拿大卫生部(Health Canada)批准用于早期乳腺癌、转移性乳腺癌及转移性胃癌治疗,其于加拿大获批的商品名为Adheroza。
HLX02(注射用曲妥珠单抗)是公司首个获批于加拿大上市的产品。本次获批,将进一步推动公司国际化布局的进程,提升公司产品的国际影响力。
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