复宏汉霖(02696)：HLX02(注射用曲妥珠单抗，加拿大商品名ADHEROZA)获加拿大卫生部(HEALTH CANADA)批准用于早期乳腺癌、转移性乳腺癌及转移性胃癌治疗

智通财经08-22 17:45

智通财经APP讯，复宏汉霖(02696)发布公告，内容有关公司与Intas Pharmaceuticals Limited订立一份许可协议，据此，公司同意授予Intas及其附属公司一项独家许可，供其于美国及加拿大商业化HLX02(注射用曲妥珠单抗)。2023年7月，由公司商务合作伙伴Accord Healthcare Inc.(Intas的附属公司)于加拿大提交的有关150mg/ 瓶、420mg/瓶两种规格HLX02(注射用曲妥珠单抗)的上市注册申请(NDS)获加拿大卫生部(Health Canada)受理。近日，Accord收到加拿大卫生部(Health Canada)的符合条件通知，150mg/瓶、420mg/瓶两种规格的HLX02(注射用曲妥珠单抗)获加拿大卫生部(Health Canada)批准用于早期乳腺癌、转移性乳腺癌及转移性胃癌治疗，其于加拿大获批的商品名为Adheroza。

HLX02(注射用曲妥珠单抗)是公司首个获批于加拿大上市的产品。本次获批，将进一步推动公司国际化布局的进程，提升公司产品的国际影响力。

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