更新版 1-Liquidia挑战竞争对手吸入式药物的监管排他性

Reuters08-22

((自动化翻译由路透提供,请见免责声明 )) (改写,在第2-3段增加细节)

路透8月22日 - Liquidia Corp 周四表示,它已对美国食品和药物管理局授予United Therapeutics 治疗肺部疾病的吸入式药物三年专营权的决定提出法律挑战。

美国食品和药物管理局周一批准了United Therapeutics公司的Tyvaso DPI的监管专营权,从而推迟了Liquidia公司的吸入式药物yutrepia的传统批准时间。

Tyvaso DPI和yutrepia是吸入式药物,用于治疗肺动脉高压(PAH) 和肺动脉高压伴间质性肺病(PH-ILD)。

Liquidia 向哥伦比亚特区地方法院提起诉讼。

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