中国创新药的出路

锦缎08-23

本文系基于公开资料撰写，仅作为信息交流之用，不构成任何投资建议。中国创新药，门前两条路：一条叫速度为王，一条叫全球市场。之所以中国创新药被很多投资者看衰，其本质原因在于产业过于内卷。内卷因何而生？还是因为中国创新药缺乏创造力，一味仿创的设计思路，最终导致很多药物的最终效果趋于雷同，这就造成无法避免内卷竞争。正是这种“仿创”思维的局限，导致热门赛道涌入了大量资本，而真正存在临床空白的领域却鲜有人研究...

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抑制剂，传统BCR-ABL抑制剂主要与ATP结合位点结合，而阿思尼布则通过作用于STAMP发挥作用。在阿思尼布的冲击下，武田制药感受到了压力。为了应对阿思尼布的冲击，武田制药只得选择与亚盛医药合作共赢，利用自身三代BCR-ABL抑制剂的商业化经验，帮助疗效及安全性更好的耐立克开拓全球市场。武田制药之所以选择耐立克，正是看中了其卓凡的临床潜力。在既往接受过深度治疗/难治性CML和费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病（Ph+ALL）患者的临床研究中，耐立克在经过多个TKI治疗（包括对泊那替尼和阿思尼布耐药），伴有或不伴有T315I突变的患者中，都表现出优异持续的临床疗效，且长期药物耐受性良好，显示出强有力的临床竞争力。今年1月，耐立克获纳入美国国家综合癌症网络（NCCN）CML治疗指南；同时，耐立克在报告期内获2024 CSCO恶性血液病诊疗指南升级推荐，涉及CML、Ph+ ALL领域的治疗，并新增多项I级推荐。此外，耐立克在今年2月获FDA许可开展一项全球注册III期临床研究，用于治疗既往接受过治疗的CML-CP成年患者。这是耐立克获美国FDA许可的首个注册III期临床研究，标志着亚盛医药全球血液肿瘤布局又迈出了里程碑式的一步。为了将耐立克纳入囊中，武田制药给亚盛医药开出了一份极为诱人的BD合作：该合作总交易额达93.6亿元，包含7.2亿元的选择权付款，和共计86.4亿元的选择权行使费及额外的潜在里程碑付款。同时，公司还将获得基于年度销售额双位数的递增销售分成。此外，亚盛医药还获得武田的股权投资。截至6月30日，亚盛医药已收到选择权付款7.2亿元和股权投资款项5.4亿元。耐立克的产品力叠加武田制药的渠道力，极有可能助推其成为一款药王级产品。如果一切进展顺利，亚盛医药无需耗资筹建海外商业化团队，即可让耐立克活跃于世界舞台。通过与武田制药的BD交易，亚盛医药将获得持续正向现金流。眼下，中国医药产业正经历前所未有的寒冬，但有一类公司却能够在寒冬中逆势崛起，那就是如亚盛医药、百利天恒、科伦博泰这样实现大额BD交易的药企。不少投资者认为，这些药企是幸运的，但实际上幸运背后实则是对于源头创新的长期坚持。只有跳脱出仿创思维，以临床空白需求出发的创新，才能够在全球市场立足。03万里征途始于创新万里医海征途，始于源头创新。无论是耐立克的国内放量，还是与武田制药达成的BD交易，其本质都是亚盛医药长期聚焦源头创新战略的胜利。不去争夺国产替代市场的短期红利，而是从临床未满足需求出发，寻求源头创新更大的价值。医药产业是一个全球化的市场，从始至终其都不应该被框定地域标签。对于中国创新药企而言，它们锚定的参考坐标系，不应该是国内玩家，而应该是全球未满足的临床需求，只有这样中国创新药才能在全球创新药舞台上绽放。耐立克价值的兑现，仅是亚盛医药全部价值的很小一部分。随着APG-2575、APG-115、APG-5918等后续管线的推进，聚焦于源头创新的亚盛医药有能力将耐立克的成功经验复制到更多赛道。也正是基于持续聚焦于源头创新的定力，亚盛医药才能活跃于国际舞台之上，才具备了更多融资的潜力。目前，亚盛医药正在启动赴美上市计划，已向美国证券交易委员会保密提交了一份关于建议首次公开发售的F-1表格登记声明草案。在中国医药投资市场低迷的当下，赴美上市不失为一种另类的“反内卷”。但美股市场历来重视创新，这些年来能够在美股市场绽放价值的也不过百济神州、和黄生物、传奇生物等区区几家，这些企业无一不是用惊艳的产品征服了全球投资者。对于亚盛医药来说，耐立克国际化BD的成功已经向市场证明了自身的价值，同样有机会逐鹿美股市场。当下，中国资本市场中的创新药公司固然低迷，但市场不会永远单边下行，当市场情绪回暖，那些能够在全球市场绽放的药企无疑会成为投资者追捧的标的。立足于源头创新的长期布局策略，不仅给亚盛医药带来了布局全球市场的机会，更是中国创新药企应该学习的方向。（作者：林药师，来源：医曜，锦缎旗下医药产业研究品牌）转载开白 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