美国 FDA 将伊纳里导管设备召回列为 "最严重 "事件

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路透8月23日 - 美国食品和药物管理局周五将Inari Medical公司的 ClotTriever导管列为 "最严重 "召回产品，该导管有助于捕捉和清除大血管中的大块血凝块。

美国食品和药物管理局说，受影响的产品包括标签日期在2024年8月1日之前的所有器械和批号，使用这些产品可能会对健康造成严重不良后果，包括器械夹伤、血管损伤和/或肺动脉阻塞和死亡。

根据卫生监管机构的声明 (link)，目前已有四起受伤报告和六起死亡报告。